塞利尼索在晚期不可切除的去分化脂肪肉瘤的数据

　　与安慰剂相比，Selinexor可以显着降低疾病进展或死亡的风险，可以治疗晚期不可切除的去分化脂肪肉瘤。

　　在3期SEAL研究(NCT02606461)中，Selinexor(Xpovio)达到了无进展生存期(PFS)的主要终点，与安慰剂相比，Selinexor的疾病进展或死亡风险降低了约30%，具有统计学意义根据主要发现，Karyopharm Therapeutics，Inc.在新闻稿中宣布，患有晚期无法切除的去分化脂肪肉瘤的患者。

　　与匹配的安慰剂相比，Selinexor导致PFS的统计显着增加(HR，0.70;P = .023)。这些积极的关键数据表明，在治疗脂肪肉瘤患者方面取得了重大进展，这表明该XPO1抑制剂可用于治疗其他实体瘤。

　　安慰剂组的患者能够以客观的进展过渡到selinexor，并且在接受XPO1抑制剂的患者中，与未进行交叉的安慰剂组相比，观察到总体中位生存率有改善的趋势。对于患有多发性骨髓瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者，selinexor的安全性与先前的临床试验结果一致，与治疗相比，其血液学和感染性不良事件更少。

　　SEAL代表晚期脂肪肉瘤中的Selinexor，是一项双盲，安慰剂对照，多中心2/3研究，旨在评估每周两次60 mg的Selinexor固定剂量的疗效和安全性。研究的第2阶段部分包括57例患者，这些患者按1：1的比例随机分配给selinexor或安慰剂，第3阶段部分包括285例患者，将其2：1随机分配。

　　该药物目前被批准用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤以及复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。Selinexor是FDA批准的唯一XPO1抑制剂，自2012年以来已在全球各种癌症类型中进行了广泛的测试。