尼拉帕利上市时间是什么时候?

　　尼拉帕利是一种PARP抑制剂。尼拉帕利最初由美国默克公司研制，授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。抗癌药物尼拉帕利是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤，导致癌细胞死亡，或是减缓肿瘤生长。

　　尼拉帕利于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。随后，Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药(上海)有限公司，分别负责在美国之外的世界各国开发上市。

　　那么，尼拉帕尼何时上市?

　　2016年9月12日，FDA授予尼拉帕利治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评;2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕利在香港获批上市。截止目前，尼拉帕利未在大陆上市。不过，尼拉帕利的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。