赛可瑞/克唑替尼有肾脏副作用吗?

时间:2022-05-25 23:11:14   来源:原创  编辑:管理员

  2011年,基于赛可瑞/克唑替尼在ALK 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中产生延长的无进展生存期(PFS)和高客观应答率(ORR)的能力,FDA批准了ALK的小分子抑制剂赛可瑞的加速药物批准。 在ALK + NSCLC的后续III期试验中,与标准化学疗法相比,赛可瑞的PFS增加了一倍以上,并且该药物具有良好的耐受性,与先前的研究一致。那赛可瑞/克唑替尼有肾脏副作用吗?

  赛可瑞/克唑替尼的肾脏副作用以前没有研究过。在引入任何进一步的全身治疗之前,在赛可瑞/克唑替尼的前12周和克唑替尼治疗后的12周内,均使用基于CKD-EPI肌酐的预测方程计算肾小球滤过率估计值(eGFR)。结果确定了38例赛可瑞/克唑替尼治疗的IV期ALK + NSCLC患者。与基线相比,平均eGFR下降了23.9%,大部分下降发生在治疗的前2周内。

  临床病史和BUN /肌酐比率均未提示肾前原因。可评估患者(n = 27)的客观缓解率为41%。肿瘤缩小与eGFR的变化无关(r = -0.052(p = 0.798))。在赛可瑞/克唑替尼治疗后的16例患者中,所有患者均恢复至基线eGFR的84%以内。在用静脉造影剂和已知的肾毒性药物调整扫描次数后,患者是否使用赛可瑞/克唑替尼是与eGFR的变化显着相关的(p <0.0001)。

  结论

  通过CKI-EPI预测方程评估,赛可瑞/克唑替尼可降低eGFR,但大多数患者在停止治疗后将恢复其eGFR。早期发作,变化的大小,最小的累积作用和快速的可逆性增加了这可能是药理学和/或肾小管肌酐分泌作用而不是直接的肾毒性作用的可能性。对于接受赛可瑞的患者,应考虑提高对同时使用肾清除药物或肾毒性药物的警惕性;当eGFR降低时,应进行更多的肾脏检查。更多药物信息请咨询医康行医学顾问:4000081867

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