劳拉替尼洛拉替尼(LORLATINIB)相关不良反应的说明

基于多项研究，NCCN推荐劳拉替尼用于ALK阳性、经克唑替尼或色瑞替尼或阿来替尼或布加替尼治疗进展后，再经序贯治疗后进展的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。劳拉替尼作用多样且效果强大，对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效，而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC，FDA授予其突破性疗法和孤儿药地位。

图片来源于网络如有侵权联系删除

劳拉替尼的不良反应

在B7461001研究中，295例ALK阳性或ROS-1阳性转移性非小细胞肺癌患者每天口服一次劳拉替尼100mg，接触劳拉替尼的平均时间为12.5个月(1天至35个月)，52%的患者接受Lorbrena劳拉替尼/洛拉替尼治疗12个月。

患者特征：中位年龄为53岁(19–85岁)、65岁以上(18%)、女性(58%)、白人(49%)、亚洲人(37%)和ECOG的表现状况为0或1(96%)。

在295例患者中，劳拉替尼常见的不良反应有：水肿（57%）、周围神经病变（47%）、认知效应、呼吸困难（27%）、疲劳（26%）、体重增加（24%）、情绪效应、关节痛（23%）、腹泻（22%）

劳拉替尼常见的3~4级不良反应有：呼吸困难（5.4%）、体重增加（4.4%）、水肿（3.1%）、周围神经病变（2.7%）、认知效应（2.0%）、情绪效应（1.7%）、呕吐（1%）

在295例患者中，劳拉替尼常见的实验室数据异常有：高胆固醇血症（96%）、高甘油三酯血症（90%）、高血糖、贫血（52%）、AST增加（37%）、低白蛋白血症（33%）、ALT升高（28%）、碱性磷酸酶增加、脂肪酶增加（24%）、血小板减少（23%）、淀粉酶增加、淋巴细胞减少（22%）低磷血症、高钾血症、低镁血症（21%）。

劳拉替尼常见的3~4级实验室异常数据有：高胆固醇血症、高甘油三酯血症（18%）、脂肪酶增加（10%）、高血糖（5%）、低磷血症、贫血（4.8%）、淀粉酶增加（3.9%）、淋巴细胞减少（3.4%）、ALT增加、AST增加（2.1%）、低白蛋白血症、碱性磷酸酶增加、高钾血症（1%）、血小板减少（0.3%）。