近期CHMP给予了哪些药物积极评价

近日，有消息传来，阿斯利康和默沙东公司旗下研发的药物奥拉帕尼及赛诺菲的Dupixent均获得欧洲药品管理局（EMA）药品咨询委员会（CHMP）推荐批准其新适应症。 在治疗卵巢癌方面，PARP抑制剂奥拉帕尼取得了很不错的进展，该药也获得了CHMP给予的积极评价，认可其用于治疗BRCA突变、HER2阴性乳腺癌。

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而且CHMP也认为，患者在最初尝试化疗或激素治疗后，该药可作为单一疗法使用，不过值得注意的是，该疗法需取决于肿瘤的特点是否适用。 Dupixent的主要用法在于哮喘方面的治疗，该药于去年被FDA批准用于哮喘，丰富了现有的过敏性皮肤炎适应症，它可以减少高剂量吸入性糖皮质激素的使用，而如果长期使用吸入性糖皮质激素会有严重的副作用。

近期，CHMP还给予了Portola旗下Ondexxya（andexanet alfa）认可，该药用于服用辉瑞/百时美施贵宝阿哌沙班片、拜耳/强生利伐沙班而出现危及生命或无法控制的出血患者。 两种罕见病药物Waylivra和Palynziq有望在近期获得欧盟批准。

CHMP建议有条件批准Akcea的Waylivra（volanesorsen）用于家族乳糜微粒血症综合征（FCS）治疗。BioMarin的Palynziq（pegvaliase）也获得CHMP积极评价，这种新的酶替代疗法，用于16岁以上的苯丙酮尿症（一种罕见但潜在严重的遗传性代谢性疾病）患者。

此外，赛诺菲与Lexicon制药公司联合研发的SGLT1/2 口服抑制剂Zynquista（sotagliflozin）也获得了CHMP的积极评价，该药被推荐用于胰岛素辅助治疗，用以改善1型糖尿病患者的血糖控制。 同时，CHMP还给予了以下药物积极评价：推荐葛兰素史克 Dectova在特殊情况下用于治疗复杂的、潜在威及生命的流感；

辉瑞公司研发的药物Lorviqua（lorlatinib）被推荐用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗；艾伯维和勃林格殷格翰的IL-23抑制剂Skyrizirisankizumab）被推荐用于中重度银屑病治疗。