达沙替尼治疗白血病的最新临床数据！

       根据最近的研究，用酪氨酸激酶抑制剂（TKI）达沙替尼治疗的慢性粒细胞白血病（CML）或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者中有四分之一到三分之一可能会出现与药物相关的胸腔积液。

       以前的研究表明液体潴留与其他TKIs之间存在关联，但达沙替尼更常见于胸腔积液。

       澳大利亚阿德莱德大学的Timothy Hughes博士及其同事从2项3期试验（DASISION和CA180-034）的数据和使用达沙替尼治疗CML患者的11项试验的汇总人群中评估了达沙替尼相关的胸腔积液。或费城阳性ALL（DASISION和CA180-034分别进行分析，并作为本研究的汇总人群的一部分）。

 

       在DASISION试验中，每年6％至9％的患者出现胸腔积液（258名患者），CA180-034试验中每年有5％至15％的患者出现胸腔积液（662名参与者）。经过至少5年的随访，DASISION中28％的患者报告了与药物相关的胸腔积液，其中大多数为1级或2级。随访7年，最近发生药物相关性胸腔积液CA180-034试验中33％的患者; 大多数发病率为1级或2级。在费城阳性白血病患者的合并人群中，大约三分之一的患者发生任何级别的药物相关性胸腔积液。

       达沙替尼和存活结果的总体反应在胸腔积液患者和未胸腔积液患者之间相似。多变量分析显示，发生胸腔积液的显着风险因素是年龄。在DASISION中，患有药物相关性胸腔积液的患者的中位年龄为56岁，但未经历胸腔积液的患者为46岁。同样，在CA180-034中，患者出现胸腔积液的中位年龄为60岁，但未患有胸腔积液的患者为53岁。

       胸腔积液与种族，性别，地区，接触干扰素，3个月时BCR-ABL1水平，淋巴细胞增多症，结肠炎，自身免疫性疾病史，肺病史，皮疹史，基线吸烟史， 12个月的主要分子反应，平均日剂量，治疗线，基线欧洲风险评分和TKI治疗的先前治疗持续时间。此外，Hughes及其同事未发现达沙替尼剂量是汇集患者群体中胸腔积液发生的危险因素。

       宾夕法尼亚州费城Fox Chase癌症中心血液学/肿瘤科副主任医学博士Henry Chi Hang Fung表示，他发现白血病患者中约有5％至10％的患者出现明显的症状性胸腔积液。

       “我们经常知道严重的病例，但不知道无症状的，轻微的病例，”冯博士说。

       在本研究评估的试验中，在用至少1剂达沙替尼治疗的患者中连续监测胸腔积液。然而，冯博士指出，如果胸腔积液无症状，往往不会被发现。

       “如果他们未被诊断并且病情没有恶化，他们就没有害处，”他说。

       Fung博士说，在大多数情况下，关注胸腔积液并不是避免在这些患者中使用达沙替尼的理由，除非患者患有先前的肺部疾病，患有慢性吸烟者，或患有哮喘或慢性阻塞性肺病OPD。

       宾夕法尼亚州费城Fox Chase癌症中心血液学/肿瘤科副主任医学博士Henry Chi Hang Fung表示，他在白血病患者中约有5％至10％的患者出现明显的症状性胸腔积液。

       “我们经常知道严重的病例，但不知道无症状的，轻微的病例，”冯博士说。

       在本研究评估的试验中，在用至少1剂达沙替尼治疗的患者中连续监测胸腔积液。然而，冯博士指出，如果胸腔积液无症状，往往不会被发现。

       “如果他们未被诊断并且病情没有恶化，他们就没有害处，”他说。

       Fung博士说，在大多数情况下，关注胸腔积液并不是避免在这些患者中使用达沙替尼的理由，除非患者患有先前的肺部疾病，患有慢性吸烟者，或患有哮喘或慢性阻塞性肺病OPD。

       参考DASISION试验中28％报告药物相关性胸腔积液的患者，冯博士说：“在这些情况下，我可能不会使用[达沙替尼]，因为28％的比例非常高。”

       当达沙替尼最初被美国食品和药物管理局批准用于治疗这些白血病时，它是唯一的治疗选择之一; 冯博士说，今天，该机构已经批准了更多的药物。

       对于CML患者，一些可用的TKI替代品是伊马替尼，尼罗替尼，博舒替尼或普纳替尼。

       “有很多选择。您不需要在这些患者中使用达沙替尼，“冯博士说。“为这些患者寻找合适的治疗方法应包括评估所有潜在的毒性 – 包括经济毒性 – 以确定哪种药物是患者的最佳选择。”

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