CCTG MA中拉帕替尼与曲妥珠单抗的总生存期相关数据

　　一项回顾性随机研究的结果表明，较高的血清PD-L1水平是对拉帕替尼(Tykerb)优于曲妥珠单抗的重要预测因素( Herceptin)在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的应用。研究人员指出，有必要进一步评估晚期乳腺癌中血清PD-L1的升高，以确定除曲妥珠单抗外哪些HER2阳性转移性乳腺癌患者还可从新型免疫靶向疗法中受益。

　　目标是在加拿大癌症试验组(CCTG)MA.31中评估预处理血清PD-L1作为预后和预测性生物标志物的作用。拉帕替尼与曲妥珠单抗在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的3期随机试验癌症，在该试验中，先前曾报道曲妥珠单抗的患者的PFS明显长于拉帕替尼的患者。

　　在这项研究中，研究人员招募了652例HER2阳性的转移性乳腺癌患者，其中387例血清可用。在有血清的患者中，有185名被随机分配给曲妥珠单抗组，有202名被分配给拉帕替尼组。

　　在整个试验人群中，连续的预处理血清PD-L1水平与总生存期(OS)无关。但在曲妥珠单抗组中，发现较高的连续预处理血清PD-L1水平对于较短的OS有重要意义(HR，3.85;P = .04);预处理血清PD-L1与拉帕替尼组的OS无相关性(P = 0.37)。

　　此外，在OS的多变量分析中，血清PD-L1(中位数切点)在整个研究人群中仍然是显着的独立协变量(HR，2.38;P = .001)。此外，治疗组和连续血清PD-L1(自举法;P = .0025)之间存在显着的相互作用，曲妥珠单抗治疗或拉帕替尼治疗等于或高于214.2 pg / mL时，血清PD-L1与显着更短的OS相关(第89个百分点)。

　　这项研究得出的结论是，在曲妥珠单抗中加入派姆单抗(Keytruda)可在肿瘤组织阳性PD-L1队列中产生更好的预后。根据数据显示，治疗前血清PD-L1水平高的患者对曲妥珠单抗治疗相对耐药，假设血清PD-L1可能会鉴定出可能受益的HER2阳性[转移性乳腺癌]患者亚组曲妥珠单抗添加新的免疫疗法最多。