如何看待托法替尼的研究数据？

　　相关医学研究进行网络荟萃分析(NMA)来评估托法替尼，改变生物性疾病的抗风湿药(bDMARDs)和apremilast在尚未接受肿瘤坏死因子抑制剂治疗(TNFi-天真)或反应不足(TNFi-IR)。

　　一篇系统的文献综述使用了MEDLINE，Embase和The Cochrane Library于2017年10月9日进行的搜索。选择了随机对照试验(RCT)，包括接受单药治疗或常规DMARD治疗的成年PsA患者。疗效结果包括美国风湿病学院20响应(ACR20)，健康评估问卷-残疾指数(HAQ-DI)与基线相比的变化，银屑病面积和严重性指数(PASI75)的≥75%的改善以及乳突炎严重程度与基线相比的变化分数(DSS)和利兹脑炎指数(LEI)。在安慰剂对照阶段评估治疗效果，使用二项式对数结局模型进行logit模型，对其他结局采用正常识别链接模型。

　　NMA包括24个已发布的RCT，其中13例仅纳入TNFi-IR的患者，3例仅纳入TNFi-IR的患者，8例同时入选TNFi-IR和TNFi-IR的患者。安慰剂控制的治疗时间为12至24周。间接比较显示，与大多数bDMARDs和apremilast改善关节症状(ACR20)以及与某些bDMARDs和apremilast改善皮肤症状(PASI75; tofacitinib 10 mg BID)相比，tofacitinib 5和10 mg每日两次(BID)疗效相似或改善PsA初次使用TNFi-IR或TNFi-IR的患者。

　　结果还显示，与安慰剂相比，使用tofacitinib 5和10 mg BID的身体机能(HAQ-DI)改善与未接受TNFi的大多数bDMARDs和apremilast相似，并与所有bDMARDs观察到的结果相似，并具有TNFi-IR人群的可用数据。在治疗之间DSS和LEI评分的改善是可比的。托法替尼5和10 mg BID的中位值分别因任何AE而中断，分别为8和15，对于网络中总共20种治疗中的SIE，分别为5和16，中位数较低(数字越小越有利)。