HER2阳性乳腺癌抗体药物结合物的发展
抗体-药物结合物向前发展
T-DM1和T-DXd是HER2定向的抗体-药物偶联物。两种药物都有支持其在HER2阳性乳腺癌患者中使用的数据,在复发情况下具有FDA批准的适应症。
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在涉及T-DM1的前瞻性3b KAMILLA试验(NCT01702571)中,几乎43%的可测量脑转移和HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者均从治疗中受益。11三126例经脑转移经历了完全缓解。24名患者有部分反应,其中27名患者的SD持续了6个月或更长时间。之前未接受过脑转移放疗的患者中,几乎有一半(49.3%)的转移灶缩小了30%或更多。这些患者的中位PFS和OS分别为5.5个月和18.9个月。
与没有脑部受累的患者相比,脑部转移的患者从治疗中获得的神经系统毒性更大,包括癫痫,癫痫发作和脑水肿。发生基线脑转移的患者中有3.5%发生了5级AE,而没有脑转移的患者中发生了1.9%。
这些数据使研究人员得出结论,即T-DM1是活跃的并且通常具有良好的耐受性,在用该药物治疗期间发生脑部损伤的患者可能会受益于局部治疗后继续进行T-DM1治疗。
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