马法兰临床试验数据

　　美法仑与其他药物的有效性已在许多临床试验中进行了测试。

　　对六项随机对照试验的荟萃分析比较了口服美法仑加泼尼松(MP)与MP联合Thalomid(MPT)对总生存期(OS)，无进展生存期(PFS)和一年缓解率的影响以前未经治疗的老年多发性骨髓瘤患者。MPT的中位OS为39.3个月，而MP的中位OS为32.7个月。MPT的中位PFS为20.3个月，MP的中位PFS为14.9个月。MPT的一年响应率为59%，MP的一年响应率为37%。

　　一项名为VISTA的3期临床试验(NCT00111319)评估了在美法仑加泼尼松治疗中添加Velcade是否能减少先前未治疗的多发性骨髓瘤患者疾病进展的时间。在试验期间，随机分配了682名患者接受单独或与Velcade(9 mg / m 2)的美法仑(9 mg / m 2)和强的松(60 mg / m 2)的九个六周周期。剂量为1.3 mg / m 2)。该应答率接受美法仑，泼尼松和Velcade的组为71%，而仅接受美法仑和泼尼松的组为35%。在包括Velcade在内的组中，疾病进展的中位时间为24个月，而在没有Velcade的组中，中位疾病进展时间为16.6个月。

　　另一项临床试验将 200名新诊断为65岁以下的多发性骨髓瘤患者随机分组，以接受大剂量静脉注射美法仑至常规剂量化疗作为ASCT之前的条件疗法。常规剂量组接受了称为VMCP和BVAP的化学治疗药物的组合。VMCP方案包括1 mg静脉长春新碱，5 mg / m 2口服美法仑，110 mg / m 2口服环磷酰胺和60 mg / m 2口服泼尼松。BVAP方案包括1 mg静脉长春新碱，30 mg / m 2静脉卡莫司汀，30 mg / m 2静脉内阿霉素和60 mg / m2口服泼尼松。VMCP和BVAP以每三周一次的交替周期进行，共12个月，共18个周期。

　　高剂量组首先接受四到六个交替的VMCP和BVAP循环，然后接受140 mg / m 2的静脉注射美法仑并在干细胞移植之前进行全身照射。接受大剂量治疗的患者的缓解率为81%，而接受标准剂量治疗的患者的缓解率为57%。高剂量组五年无事件生存的可能性为28%，常规剂量组为10%。大剂量组的总体估计五年生存率为52%，常规剂量组为12%。两组之间与治疗相关的死亡率无显着差异。

　　一项开放标签的2b期临床试验(NCT01660633)评估了大剂量Evomela作为ASCT之前的调理方案的安全性和有效性。在试验期间，在ASCT前三天和两天，有61名患者接受了两剂Evomela，每剂100 mg / m 2。ORR为100%，其中21%是完全响应。

　　正在进行的1/2期临床试验(NCT01897714)正在测试递增剂量的美氟芬与地塞米松联用的有效性，以发现RRMM患者最大的美氟芬耐受剂量。然后，该剂量将用于评估美氟芬与地塞米松联用在更多患者中的有效性和安全性。