一线派姆单抗/阿昔替尼维持肾癌生存获益
根据KEYNOTE-426试验的先前数据,FDA于2019年4月批准了免疫治疗派姆单抗加多激酶抑制剂阿昔替尼用于一线治疗晚期RCC患者。
国际开放标签的3期KEYNOTE-426研究(NCT02853331)包括861名年龄≥18岁的未经治疗的晚期RCC患者。所有患者的细胞组织学均清晰。在2016年10月24日至2018年1月24日之间将患者随机分为派姆单抗加阿昔替尼(n = 432)或单药舒尼替尼(n = 429)。OS和PFS是主要的研究终点。
最常见的≥3级与治疗相关的不良事件是高血压(联合用药组为22%,舒尼替尼组为20%),丙氨酸转氨酶增加(分别为13%和3%)和腹泻(11%和5%) , 分别)。
随后柳叶刀肿瘤学专家认为pembrolizumab /阿西替尼结果必须在晚期RCC中免疫治疗加VEGF抑制剂的其他关键研究的背景下进行评估。
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