Lenvatinib联合Pembrolizumab或Everolimus治疗晚期RCC效果如何？

　　默克公司宣布的结果表明，在意向性治疗(ITT)研究人群中，与lenvatinib联合舒尼替尼(Sutent)相比，PFS，OS和ORR具有统计学上的显着和临床意义的改善。此外，lenvatinib加依维莫司也达到了试验的PFS主要终点和ORR的关键次要终点，这表明ITT研究人群中PFS和ORR与舒尼替尼联合治疗具有统计学意义和临床意义。在安全性方面，派姆单抗加兰伐替尼和兰帕替尼加依维莫司的安全性均与先前报道的研究一致。

　　这项多中心，随机，开放标签的3期临床试验正在评估lenvatinib联合pembrolizumab或依维莫司与舒尼替尼联合用于晚期RCC患者的一线治疗。主要终点是根据RECIST v1.1标准进行独立审查的PFS，主要次要终点包括OS，ORR和安全性。

　　该研究招募了约1050名患者，这些患者被随机分配至3个治疗组中的1个，以接受以下任一项：

　　每天一次口服Lenvatinib 18毫克和依维莫司口服一次5 mg; 要么

　　每天口服一次20 mg lenvatinib，并每3周静脉注射200 mg pembrolizumab;要么

　　每天一次口服50毫克舒尼替尼，治疗4周，然后停药2周

　　值得注意的是，两家公司正在通过LEAP(LEnvatinib和Pembrolizumab)临床方案继续对Lemvatinib和lenvatinib组合进行13种不同肿瘤类型的19种试验研究，包括子宫内膜癌，肝细胞癌，黑色素瘤，非小细胞肺癌， RCC，头颈部鳞状细胞癌，尿路上皮癌，胆道癌，结肠直肠癌，胃癌，胶质母细胞瘤，卵巢癌和三阴性乳腺癌。