阿斯利康成为第二种靶向HER-2的药物

　　阿斯利康(AstraZeneca) 和第一三共( Daiichi Sankyo)的Enhertu获得了补充生物制剂许可申请(sBLA)接受，并获得了美国优先权审查，用于治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界处(GEJ)癌症。

　　Enhertu(曲妥珠单抗deruxtecan) 于5月在美国获得突破性治疗称号和孤儿药资格，是一种人类表皮生长因子(HER2)定向抗体药物偶联物。在DESTINY-Gastric01随机II期临床试验中，与化疗相比，在统计学意义上和临床意义上的改善均获得了sBLA接受，这是基于客观上的应答率和总体生存率。

　　胃癌是世界 第五 大流行癌症，当它已经转移到身体的其他部位时，最常被诊断为晚期。局部胃癌的5年生存率差异很大，为69%，而扩散到周围组织或器官后的5年生存率仅为31%。

　　一旦HER2阳性转移性胃癌患者在接受抗HER2方案的初始治疗后进展，就没有批准的HER2定向药物。这些患者的预后很差，因为可用的治疗方法只能提供有限的临床益处　　据 估计，22%的胃肿瘤是HER2阳性的。与没有这种受体的肿瘤相比，这种类型的肿瘤倾向于更积极地生长，但是好消息是已经发现药物可以阻断或关闭HER2受体。但是，罗氏的赫赛汀(Trastuzumab)是第一种，也是目前唯一的一种单克隆抗体疗法，被批准用作HER2阳性转移性胃癌的第一种治疗方法。

　　阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)希望Enhertu将成为市场上第二种靶向HER-2的药物。