派姆单抗联合易普利姆玛终止研究数据
随机,双盲研究包括次要终点,客观缓解率,缓解持续时间和安全性。总共有568名患者入组,并按1:1的比例随机分配接受派姆单抗的pembrolizumab或接受安慰剂的pembrolizumab。
与单药相比,未观察到新的派姆单抗单药安全性信号,但该组合显示3-5级不良事件(AE),严重AE和导致停药或死亡的AE发生率更高。
独立的数据监测委员会建议患者停止使用依匹莫单抗和安慰剂治疗。该研究的数据将提交并提交给即将举行的医学会议,并传达给监管机构。
已批准将抗PD-1疗法与ipilimumab联合使用用于某些适应症,例如将nivolumab(Opdivo)加ipilimumab联合用于一线治疗转移性或复发性非小细胞肺癌且无EGFR或ALK基因组肿瘤的患者畸变与2个周期的铂-双倍化疗联合使用,以及一线治疗那些肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%)且无EGFR或ALK畸变的转移患者,但这些批准的研究未进行比较大多数情况下,直接与单药抗PD-1疗法联用。
在NSCLC中,根据FDA的许多适应症批准了派姆单抗。这些包括与培美曲塞和铂类化疗联合用于一线治疗无EGFR或ALK基因组异常的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,以及与卡铂和紫杉醇或紫杉醇结合的蛋白一线用于转移性患者的一线治疗鳞状疾病。
对于不适合手术切除或定性的III期患者,免疫检查点抑制剂也可作为单一药物治疗表达PD-L1(TPS≥1%)而无EGFR或ALK畸变的转移性NSCLC患者。化学放射或转移。也适用于转移性NSCLC患者,其肿瘤表达TPS≥1%的PD-L1,并且在先前的铂类化疗后或之后疾病进展。

独立的数据监测委员会建议患者停止使用依匹莫单抗和安慰剂治疗。该研究的数据将提交并提交给即将举行的医学会议,并传达给监管机构。
已批准将抗PD-1疗法与ipilimumab联合使用用于某些适应症,例如将nivolumab(Opdivo)加ipilimumab联合用于一线治疗转移性或复发性非小细胞肺癌且无EGFR或ALK基因组肿瘤的患者畸变与2个周期的铂-双倍化疗联合使用,以及一线治疗那些肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%)且无EGFR或ALK畸变的转移患者,但这些批准的研究未进行比较大多数情况下,直接与单药抗PD-1疗法联用。
在NSCLC中,根据FDA的许多适应症批准了派姆单抗。这些包括与培美曲塞和铂类化疗联合用于一线治疗无EGFR或ALK基因组异常的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,以及与卡铂和紫杉醇或紫杉醇结合的蛋白一线用于转移性患者的一线治疗鳞状疾病。
对于不适合手术切除或定性的III期患者,免疫检查点抑制剂也可作为单一药物治疗表达PD-L1(TPS≥1%)而无EGFR或ALK畸变的转移性NSCLC患者。化学放射或转移。也适用于转移性NSCLC患者,其肿瘤表达TPS≥1%的PD-L1,并且在先前的铂类化疗后或之后疾病进展。
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