如何看待布加替尼的肺部不良事件？

　　研究人员评估了间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂brigatinib在第1阶段至第3阶段药物启动后7天内观察到的肺部不良事件。

　　1/2期研究招募了晚期恶性肿瘤患者(剂量范围，每天一次30 mg–300 mg);AP26113研究的肺癌试验的2期ALK治疗了晚期克里克替尼的ALK + NSCLC晚期患者，每天一次90毫克或每天一次90毫克，持续7天，然后每天一次180毫克;以及在第一线研究的Brigatinib肺癌试验中进行的3期ALK治疗，对未使用过抑制剂的ALK + NSCLC的患者使用brigatinib(每天一次180 mg(每天7天，每天90 mg一次))或crizotinib治疗每天两次250毫克)。至少可能与brigatinib相关的早期发作的肺部事件(EOPE)被捕获。

　　在一线研究的1/2期中，AP26113肺癌试验中的ALK和Brigatinib肺癌试验中的ALK分别为8%(11/137)，6%(14/219)和3%(4 / 136)的患者分别在brigatinib上具有至少可能的EOPE，其频率似乎随着起始剂量的增加而增加。在所有试验中，以每天一次90毫克的起始剂量(单独或逐步给药)，至少有4.5%的患者(20/440)发生了可能的事件(中位发病时间为2天)。共有12名患者(3%)发生3级或以上事件，导致Brigatinib停药。7名患者(1.5%)发生1级至2级事件，并成功地继续进行Brigatinib，无论是否中断Brigatinib，类固醇或补充氧气。在对这些试验的汇总分析中，

　　临床上明显的EOPE可能在开始进行Brigatinib的几天内发生在一部分NSCLC患者中。确定与发生此类事件的较高风险相关的临床参数可能有助于缓解这些事件。