Tecentriq与Avastin一起用于治疗最常见的肝癌患者
2020年11月2日,巴塞尔-罗氏(Rox,SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)今天宣布,欧盟委员会已批准Tecentriq®(atezolizumab)与Avastin®(贝伐单抗)联合用于治疗晚期或不可切除的肝细胞成年患者尚未接受过全身治疗的癌症(HCC)。
该批准基于III期IMbrave150研究的结果,该研究表明Tecentriq与Avastin组合可将死亡风险(总生存[OS])降低42%(危险比[HR] = 0.58; 95%CI:0.42)与索拉非尼相比,–0.79; p = 0.0006)并使疾病恶化或死亡的风险(无进展生存期[PFS])降低了41%(HR = 0.59; 95%CI:0.47–0.76; p <0.0001)。IMbrave150是第一个III期癌症免疫治疗研究,显示与索拉非尼相比,不可切除的HCC患者的OS和PFS均有改善。接受Tecentriq和Avastin的人中有57%发生了3–4级不良事件,而接受索拉非尼的人中有55%发生了这种不良反应。该组合最常见的严重不良反应(≥2%)是胃肠道出血和发烧。
今天的批准是在2020年9月获得欧洲药品管理局(EMA)的人类用药用产品(CHMP)委员会的积极评价。2020年5月,美国食品和药物管理局批准了Tecentriq与Avastin一起用于治疗患有糖尿病的人尚未接受过全身治疗的无法切除或转移的肝癌。此外,中国国家药品监督管理局于2020年10月批准了该联合疗法用于未接受过全身治疗的无法切除的HCC患者的治疗。总体而言,该组合现已在59个国家/地区批准用于无法切除的HCC患者。Tecentriq与Avastin的组合最近也被列为I类,这是欧洲医学肿瘤学会(ESMO)推荐的治疗无法切除的HCC的建议。
Tecentriq与Avastin的结合是在欧洲被批准用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)(最常见的肝癌)的首个也是唯一的癌症免疫疗法,与以前的护理标准相比,Tecentriq组合改善了总生存期和无进展生存期。
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