支持度伐单抗durvalumab治疗肺癌的数据
在我们获得有关第四期复发性疾病的度伐单抗[Imfinzi]的大量数据之前，就开始了PACIFIC试验。度伐单抗与安慰剂的随机分配比例为2：1，长达两年，每2周一次，(发生随机化)在cCRT后长达6周。要入组，患者必须具有0或1的表现状态。如果患者的状态为2或3，则不符合资格。许多患者是1.5或2，我敢肯定会有一些偷偷摸摸的，但从定义上看，患者应具有良好的表现状态。我们不知道他们的肿瘤程度或化学放疗前的PET状况。这些数据未被跟踪。主要终点为总体生存期[OS]和无进展生存期[PFS]，主要的次要终点为[总体缓解率，缓解持续时间，安全性和耐受性以及患者报告的结局]。
PFS曲线是前所未有的。危险比为0.51 [95%CI，0.41-0.63];度伐单抗组的PFS为17.2个月]基本上是安慰剂组的5.6个月的PFS的三倍，远远超过了我们的历史记录。随着时间的推移，这种好处是持久的，这在Scott Antonia的第一篇论文的补编中有所报道。4更新显示此好处仍然存在。度伐单抗组在2到3年内处于平稳状态。安慰剂组也有一个稳定期，但远低于度伐单抗。在18个至24个月的PFS中(两个部门之间)改善了约23%。
PFS带来的好处全线可见。它们独立于组织学，尽管在非鳞状组织中更为明显。HR [非鳞状组]为0.45 [95%CI，0.33-0.59]，而鳞状组为0.68 [95%CI，0.50-0.92]。[PFS受益与年龄组，性别，吸烟状况以及IIIA或IIIB期无关。即使PD-L1低于25%，PD-L1未知亚组也具有PFS获益[HR，0.59;95%CI，0.43-0.82和HR，0.59;95%CI，分别为0.42-0.83]。双臂交叉的只有43名患者患有EGFR突变肿瘤，约占所有入组者的5%。相应的置信区间很宽，但有一个重叠的单位[HR，0.76;95%CI，0.35-1.64]。
在能够完成放疗并在14天内随机分组的所有入组患者中，约有四分之一的亚组分析中，HR相对较高，为0.39 [95%CI，0.26-0.58]，而0.63 [95%CI，在14到42天之间被随机分组的患者(0.49-0.80)，这是比较典型的HR。第一类患者可能具有较小的肿瘤体积，较少的并发症，没有明显的不良影响，并且准备好并有动力去接受治疗。可能还有其他变数共同导致了PFS的优越性……但是这些结果已被用来主张更快地应用度伐单抗。
对于事后分析中PD-L1低于1%的患者，第二篇论文发表时的HR为1.36 [95%CI，0.79-2.34]。在其他PD-L1组中，存在生存获益[大于或等于1%(HR，0.53; 95%CI，0.36-0.77);小于25%(HR，0.92; 95%CI，0.63-1.34); 大于或等于25%(HR，0.46; 95%CI，0.27-0.78)]。对于EGFR突变型肿瘤患者，发生的事件很少[durvalumab，29名患者发生了10次;安慰剂，有14名患者发生6次事件]，在度伐单抗上约5%的EGFR突变肿瘤患者没有生存数据。
入组患者中只有不到60%具有足够的组织用于PD-L1评估。入组患者中只有约20%的PD-L1状态为0.4。3年生存率更新[显示] HR从1.36 [95%CI，0.79-2.34]降至1.14 [95%CI，0.71-1.84] ]和置信区间显然是重叠的统一。
PFS曲线是前所未有的。危险比为0.51 [95%CI，0.41-0.63];度伐单抗组的PFS为17.2个月]基本上是安慰剂组的5.6个月的PFS的三倍，远远超过了我们的历史记录。随着时间的推移，这种好处是持久的，这在Scott Antonia的第一篇论文的补编中有所报道。4更新显示此好处仍然存在。度伐单抗组在2到3年内处于平稳状态。安慰剂组也有一个稳定期，但远低于度伐单抗。在18个至24个月的PFS中(两个部门之间)改善了约23%。PFS带来的好处全线可见。它们独立于组织学，尽管在非鳞状组织中更为明显。HR [非鳞状组]为0.45 [95%CI，0.33-0.59]，而鳞状组为0.68 [95%CI，0.50-0.92]。[PFS受益与年龄组，性别，吸烟状况以及IIIA或IIIB期无关。即使PD-L1低于25%，PD-L1未知亚组也具有PFS获益[HR，0.59;95%CI，0.43-0.82和HR，0.59;95%CI，分别为0.42-0.83]。双臂交叉的只有43名患者患有EGFR突变肿瘤，约占所有入组者的5%。相应的置信区间很宽，但有一个重叠的单位[HR，0.76;95%CI，0.35-1.64]。
在能够完成放疗并在14天内随机分组的所有入组患者中，约有四分之一的亚组分析中，HR相对较高，为0.39 [95%CI，0.26-0.58]，而0.63 [95%CI，在14到42天之间被随机分组的患者(0.49-0.80)，这是比较典型的HR。第一类患者可能具有较小的肿瘤体积，较少的并发症，没有明显的不良影响，并且准备好并有动力去接受治疗。可能还有其他变数共同导致了PFS的优越性……但是这些结果已被用来主张更快地应用度伐单抗。
对于事后分析中PD-L1低于1%的患者，第二篇论文发表时的HR为1.36 [95%CI，0.79-2.34]。在其他PD-L1组中，存在生存获益[大于或等于1%(HR，0.53; 95%CI，0.36-0.77);小于25%(HR，0.92; 95%CI，0.63-1.34); 大于或等于25%(HR，0.46; 95%CI，0.27-0.78)]。对于EGFR突变型肿瘤患者，发生的事件很少[durvalumab，29名患者发生了10次;安慰剂，有14名患者发生6次事件]，在度伐单抗上约5%的EGFR突变肿瘤患者没有生存数据。
入组患者中只有不到60%具有足够的组织用于PD-L1评估。入组患者中只有约20%的PD-L1状态为0.4。3年生存率更新[显示] HR从1.36 [95%CI，0.79-2.34]降至1.14 [95%CI，0.71-1.84] ]和置信区间显然是重叠的统一。
上一篇：恩杂鲁胺印度仿制药哪里可以买到?
下一篇：前列腺癌药物恩杂鲁胺哪里有?
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，医康行不承担任何责任。
扫码实时看更多精彩文章