从Viread切换到Vemlidy可以抑制乙肝两年

　　慢性乙型肝炎患者谁从的Viread(替诺福韦/韦瑞德disiproxil富马酸，或TDF)切换到Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺/韦立得，或TAF)维持维持96周的病毒抑制和改善肾脏和骨骼的安全性表现的证据，根据报告，上周在数字国际肝脏大会。

　　替诺福韦等核苷/核苷酸类似物可以无限期抑制乙型肝炎病毒(HBV)，但通常无法治愈。通常必须进行持续治疗，因此长期安全是一个问题。Viread是对乙肝最有效的抗病毒药之一，通常是安全的，但它可能导致易感人群出现肾脏问题和骨质流失。Vemlidy是一种较新的制剂，在肾脏和骨骼上更容易使用，但与更多的血脂异常有关。

　　一项国际三期试验的最终结果显示，该试验针对的是从Viread改为Vemlidy的乙型肝炎患者(ClinicalTrials.gov编号 NCT02979613)。

　　该研究包括488名在服用Viread期间至少一年内未检测到HBV病毒载量的人。男性约75%，大多数为亚洲人，平均年龄为51岁。乙型肝炎e抗原阴性的人群超过三分之二。在研究入学时，他们服用Viread的中位数约为四年。约有15%患有肝硬化，约10%患有既往骨质疏松症(骨质流失)，约12%患有异常血脂。患有肾功能损害的患者被排除在外。

　　研究参与者被随机分配为改用Vemlidy或继续使用Viread。48周后，每个人都接受了Vemlidy，随后又接受了48周的随访。

　　如以前的报道，两种药物在48周时都被证明是高度有效的。每组中只有一个人具有可检测的HBV病毒载量，表明Vemlidy不逊于Viread或至少与Viread一样好。更重要的是，那些转行的人发现肌酐清除率和其他肾功能指标得到改善，臀部和脊柱的骨密度增加。两种药物均具有良好的耐受性，且两组的副作用发生频率较低且相似。

　　Lampertico在96周时提供了较长期的随访结果。那时，两组的几乎所有参与者仍在接受治疗。同样，病毒抑制率仍然很高：在研究开始时转为Vemlidy的组为95%，在第48周转为Vemlidy的组为94%。每组中只有一个人(0.4%)在随访期间具有可检测的HBV DNA，并且均未产生耐药性。

　　正如预期的那样，在两组中，乙肝表面抗原(HBsAg)的丢失和乙肝表面抗体的血清转化(被认为可以治愈)是罕见的。

　　两组的ALT肝酶水平持续改善，但在第48周转为Vemlidy的一组则更是如此。在第96周时，初始转换组的80%的人和正常转换组的86%的ALT正常。

　　在96周时，治疗耐受性继续良好。两组中均没有人出现严重的药物相关副作用或严重的不良事件，只有一个人(在初始转换组中)由于不良事件而停止了治疗。

　　从血脂来看，最初转换为Vemlidy的组在最初的48周内总胆固醇，有害的LDL胆固醇和甘油三酸酯水平增加，但在保持Viread的组中保持稳定。在第二阶段中，那些在第48周转换的人也有所增加，而那些最初转换的人则保持稳定的水平。研究人员指出，Vemlidy本身可能不会提高血脂水平，但是那些转换的人不再受益于Viread的降血脂作用。

　　关于肾脏功能，研究开始时转为Vemlidy组的肌酐清除率最初有所改善，但在研究的前48周内坚持使用Viread的组肌酐清除率略有下降。在第二阶段，最初的Vemlidy组的患者几乎没有进一步的改变，而在48周时转为Vemlidy的患者则有所改善。

　　同样，在最初的48周内，最初转换为Vemlidy的组的髋部和脊柱的骨矿物质密度增加，但保持Viread的组中的骨矿物质密度略有下降。在第二阶段中，在第48周进行转换的人(尤其是在脊柱处)也有所增加，而在研究开始时进行转换的人则持续改善。

　　总之，研究人员得出结论，从Viread切换到Vemlidy可以保持HBV病毒抑制近两年，并且安全且耐受良好。

　　这些发现表明，由于两种药物均能很好地发挥作用，因此选择可能取决于特定个体对哪些副作用的关注更大。