替雷利珠达到了3期研究的主要终点

　　全球开放式多中心研究将患者随机分配接受替雷利珠单抗或多西他赛治疗，以评估疗法的安全性和有效性。局部晚期或转移性NSCLC患者在铂类化疗方案进展后能够在二线或三线治疗中接受治疗。

　　ITT人群和高PD-L1表达患者中的OS均作为主要终点，研究中的次要终点包括客观缓解率，缓解持续时间，无进展生存期和安全性。总共有10个国家/地区的805名患者按2：1的比例被随机分配接受tislelizumab或多西他赛治疗。每3周静脉给予(PD)抗PD-1单克隆抗体200 mg，而每3周静脉给予多西他赛75 mg / m2。

　　要纳入研究，患者必须经过组织学确认为局部晚期或转移性(IIIB或IV期)NSCLC，在治疗期间或治疗后的进展中至少有1例既往包括鳞状或非鳞状组织学铂基化学疗法。他们还必须具有≤1的ECOG表现状态，足够的血液学和终末器官功能，并且预期寿命> 12周。患者不能接受超过2线的全身治疗，并且不能携带EGFR突变或ALK基因易位。

　　替雷利珠单抗正在作为单一疗法或与其他疗法结合用于各种实体瘤以及血液系统恶性肿瘤的临床试验中，正在接受临床评估。中国国家药品监督管理局批准该疗法用于治疗局部晚期或转移性PD-L1表达高的尿路上皮癌患者，这些患者在铂类化疗期间或之后或新辅助/铂类辅助治疗后12个月内进展基础的方案。

　　在中国已经提交了三项补充新药申请，目前仍在审查中，它们将与晚期鳞状非小细胞肺癌的患者在一线治疗中联合使用，对于晚期非鳞状非小细胞肺癌的患者进行一线治疗以及作为先前治疗过的患者的单一疗法不可切除的肝细胞癌。