纳武单抗和伊匹单抗副作用有哪些?
OPDIVO可引起免疫介导的结肠炎,监视患者结肠炎的体征和症状。给予2级(持续时间超过5天),3或4次结肠炎的皮质类固醇。重新开始OPDIVO时,对2级或3级患者停止OPDIVO单药治疗,对4级或复发性结肠炎永久停药。
当与YERVOY一起使用时,对于2级患者,不使用OPDIVO和YERVOY,而对于3级或4级患者或复发性结肠炎则永久停用。
在接受OPDIVO单药治疗的患者中,有2.9%(58/1994)的患者发生了免疫介导的结肠炎。在接受1 mg / kg OPDIVO和3 mg / kg YERVOY的黑色素瘤患者中,免疫介导的结肠炎发生在26%(107/407)的患者中,包括三例致命病例。在接受OPDIVO 1 mg / kg和YERVOY 3 mg / kg的HCC患者中,免疫介导的结肠炎发生在10%(5/49)的患者中。在接受OPDIVO 3 mg / kg和YERVOY 1 mg / kg的RCC患者中,免疫介导的结肠炎发生在10%(52/547)的患者中。在接受OPDIVO 3 mg / kg和YERVOY 1 mg / kg的MSI-H / dMMR mCRC患者中,有7%(8/119)的患者发生了免疫介导的结肠炎。
在另一项YERVOY 3 mg / kg的3期试验中,免疫介导的腹泻/结肠炎发生在12%(62/511)的患者中,包括3-5级(7%)。
皮质类固醇难治性免疫介导的结肠炎患者中已有巨细胞病毒(CMV)感染/再激活的报道。在皮质类固醇难治性结肠炎的情况下,考虑重复进行传染检查以排除其他病因。如果排除其他原因,应在皮质类固醇难治性免疫介导的结肠炎中考虑在皮质类固醇治疗中添加替代性免疫抑制剂,或替代皮质类固醇治疗。
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