纳武单抗(nivolumab)治疗小细胞肺癌的3期研究结果
根据药物制造商的说法,纳武单抗nivolumab与化疗相比的3期研究未能满足其在铂类化疗后复发的小细胞肺癌患者的OS的主要终点。
安全性与先前在小细胞肺癌患者中的纳武单抗nivolumab(Opdivo,Bristol-Myers Squibb)(一种PD-1免疫检查点抑制剂)的试验一致。
CheckMate-331是一项开放标签的随机试验,评估纳武单抗nivolumab单药治疗与目前的标准治疗拓扑替康或氨柔比星。所有患者在铂类化疗后均复发。
操作系统作为主要终点,未达到。次要终点包括PFS和客观反应率。
“小细胞肺癌是一种高度侵袭性疾病,其中仍存在严重的未满足需求。我们专注于研究创新的肿瘤治疗方法,以改善肺癌患者的治疗效果,“ Bristol-Myers Squibb胸部癌症发展负责人Sabine Maier博士在公司发布的新闻稿中表示。“我们感谢参与CheckMate-331研究的患者,他们的家人和医生。”
根据 CheckMate-032研究的结果,FDA批准纳武单抗nivolumab用于治疗转移性小细胞肺癌患者,这些患者在铂类化疗后进展,并且在8月至少有一种其他治疗方案。
纳武单抗Nivolumab还适用于治疗某些转移性非小细胞肺癌患者和某些患有头颈部复发或转移性鳞状细胞癌的患者。
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