帕唑帕尼加口服环磷酰胺显示出对铂耐药性上皮性卵巢癌的益处

　　根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项回顾性研究结果，帕唑帕尼 (Votrient) 加口服环磷酰胺是一种耐受性良好的方案，对铂类耐药或难治性上皮性卵巢癌患者具有临床相关益处。1

　　结果显示，45% 的患者对该组合有部分反应，30% 的患者病情稳定，25% 的患者出现疾病进展。帕唑帕尼联合环磷酰胺的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.5 个月，中位总生存期为 9.5 个月。

　　“这项分析展示了在真实世界环境中帕唑帕尼和环磷酰胺联合治疗铂耐药或难治性[上皮性卵巢癌]患者的有效性，”塔塔纪念中心医学博士 Seema Gulia 和她的共同调查员写道。“我们的结果表明，这种组合与经过大量预处理的患者群体中具有临床意义的客观反应、临床益处和 PFS 益处相关。”

　　该回顾性研究通过医疗记录数据库招募了女性，以寻找那些患有复发性铂耐药或难治性上皮性卵巢癌并且在可用的标准化疗失败后先前接受过帕唑帕尼和环磷酰胺的女性。

　　2014年4月至2018年4月期间，共有20例上皮性卵巢癌患者接受了联合治疗;17 名患者患有铂类耐药疾病，3 名患者患有铂类难治性疾病。大多数患者在治疗开始时的 ECOG 表现评分为 2。参与者的中位年龄为 52 岁(范围，40-60 岁)，95% 的患者有浆液性组织学。60% 的患者之前接受过中位数为 4 次或更多的化疗(范围，2-8)，3 名患者之前接受过贝伐单抗(阿瓦斯汀)。

　　患者每天口服帕唑帕尼 600 毫克，分 2 个剂量(400 毫克和 200 毫克)，每 28 天每天口服 50 毫克环磷酰胺，持续 21 天，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者接受了中位数为 6 个周期(范围，2-48 个)的帕唑帕尼和环磷酰胺，6 名患者接受了 >12 个月的治疗。此外，在分析时，1 名铂类难治性疾病患者已继续治疗 48 个月。

　　由于毒性，70% 的患者需要减少剂量;然而，据研究人员称，没有患者因不良反应而停止治疗。与该方案相关的常见不良事件包括疲劳(55%;30% 1/2 级和 25% 3/4 级)、腹泻(45%;30% 1/2 级和 15% 3/4 级)、肝酶(50%;45% 1/2 级和 5% 3/4 级)、粘膜炎(50%;40% 1/2 级和 10% 3/4 级)、骨髓抑制(35%)、手足综合征(45%;35% 1/2 级和 10% 3/4 级)、毛发脱色(15%，均为 1/2 级)和高血压(5%)。

　　在经历疾病进展的 12 名患者中，8 名接受了另一线化疗，有或没有贝伐单抗。额外的治疗线包括每周紫杉醇(n = 5);脂质体阿霉素(n = 1);伊立替康(n = 1);和吉西他滨加卡铂(n = 1)。其他 4 名患者接受了支持治疗，没有进一步的疾病导向治疗。

　　研究人员写道：“尽管样本量很小，但在难以治疗的患者中看到了令人鼓舞的反应。”

　　几项研究检查了帕唑帕尼联合化疗治疗卵巢癌和其他恶性肿瘤的疗效。例如，在先前接受最多 2 线化疗的治疗较少的患者群体中，帕唑帕尼联合紫杉醇的中位 PFS 为 6.3 个月。联合治疗的 PFS 为 7.5 个月，而单独使用紫杉醇的 PFS 为 6.2 个月，这一差异未被确定为具有统计学意义。3 在本次分析中观察到的 5.5 个月的中位 PFS 在治疗更严重的人群中与这些结果相比具有优势，根据给调查人员。

　　除了其安全性和有效性之外，该组合还可作为该患者群体更方便、成本更低的选择。

　　研究人员写道：“与其他标准治疗方案相比，帕唑帕尼和环磷酰胺的组合更便宜，并且具有口服给药的优势。”“帕唑帕尼和环磷酰胺的治疗成本约为每个周期 285 美元，而基于贝伐单抗的治疗成本约为每个周期 1,765 美元。因此，帕唑帕尼加环磷酰胺是我们患者更可行的治疗选择。”

　　该研究的研究人员得出结论，帕唑帕尼和口服环磷酰胺的组合可能被视为一种治疗方案，用于治疗严重预先治疗的上皮性卵巢癌患者。

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