国内伊布替尼（亿珂）何时上市的？

伊布替尼是全球第一个上市的BTK抑制剂，由强生和Pharmacyclics合作开发，最早是于2013/11/13获得FDA批准

上市，伊布替尼被指能够帮助消灭并降低肿瘤细胞数量，延缓癌症恶化。在过去数年间，它在80多个国家和地区获批，并应用于全球9万名患者。

强生最早于2013/9/6（CDE承办时间）在中国提交了伊布替尼的注册申请，2016/11/7提交了生产申请，2016/12/2获得以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”的理由被CDE纳入优先审评，2017/8/28获得CFDA颁发的生产批件。伊布替尼在中国上市申请的整个审评周期大约10个月，最终上市时间比美国晚了大约4年。

多项国际研究显示，伊布替尼在降低患者的疾病进展和死亡风险有显著作用，同时，相比化疗所带来的副作用，伊布替尼被指能够改善患者生存质量。根据美国国立综合癌症网络(NCCN)指南，针对复发难治慢性淋巴细胞白血病和复发性套细胞淋巴瘤，伊布替尼被推荐为首选治疗。

2017年8月24日，伊布替尼(商品名亿珂)正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准，2017年8月30日，杨森公司宣布CFDA批准伊布替尼胶囊，用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、套细胞淋巴瘤患者。伊布替尼(亿珂)曾四次被美国FDA授予突破性药物认定，获得国际奖项“盖伦奖”。截止至目前，全球85个国家获批超过7.5万名患者受益。

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