Cirmtuzumab/伊布替尼组合在套细胞淋巴瘤中具有活性

　　根据 Oncternal Therapeutics, Inc 公布的中期数据，cirmtuzumab 和依鲁替尼 (Imbruvica) 联合治疗在 I/II 期 CIRLL 研究中诱导了 50% 的完全缓解率。

　　该公司报告称，其研究性 ROR1 靶向单克隆抗体 cirmtuzumab 联合依鲁替尼，在 12 名可评估患者中的 6 名中诱导了完全缓解 (CR)。在中期分析中，所有 6 项 CR 都在进行中。

　　一名患者的 CR 持续超过 21 个月。早期获得缓解，6 名患者中有 4 名在开始联合治疗后 4 个月内达到 CR。

　　“报告的 MCL 患者接受 cirmtuzumab 和伊布替尼治疗的完全缓解率非常令人鼓舞，并且高于之前单独使用伊布替尼的报道，特别是考虑到其中一些患者接受了大量预处理。复发 MCL 患者仍然迫切需要良好的- CIRLL 研究人员、德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心淋巴瘤和骨髓瘤系医学副教授 Hun Ju Lee 医学博士在一份新闻稿中说。

　　分析时的中位随访时间为 6.4 个月。部分缓解率为33%(n=4)，疾病稳定率为17%(n=2)，临床受益率为100%。

　　12 名患者之前接受过中位数为 2 次的治疗，包括化疗、自体干细胞移植 (SCT)、自体 SCT 和 CAR-T 疗法、自体 SCT 和同种异体 SCT，以及伊布替尼联合利妥昔单抗 (Rituxan)。

　　总体而言，CIRLL 试验 (NCT03088878) 正在评估 MCL 患者以及慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者的 cirmtuzumab/依鲁替尼组合。

　　剂量探索队列的结果确定，对于 MCL 或 CLL 患者，cirmtuzumab 的推荐给药方案是每 2 周静脉注射 600 mg，共 3 个剂量，然后每 4 周给药一次。依鲁替尼的推荐剂量遵循 FDA 针对相应适应症批准的剂量：MCL 每天一次 560 mg，CLL 每天一次 420 mg。

　　Oncternal 在新闻稿中报道称，cirmtuzumab 加依鲁替尼方案在 CIRLL 试验中的耐受性良好。该组合观察到的不良事件与先前报告的单药依鲁替尼相似。此外，cirmtuzumab 与任何严重不良事件、剂量限制性毒性或停药无关。

　　“我们对正在进行的 CIRLL 临床试验中报告的 MCL 患者的完全缓解率感到鼓舞，并期待在正在进行的 MCL、CLL 和乳腺癌患者以及其他潜在 ROR1 患者的临床试验中进一步开发 cirmtuzumab - 表达实体瘤和血液系统恶性肿瘤，” Oncternal 总裁兼首席执行官 James Breitmeyer 医学博士、博士在新闻稿中说。

　　单药依鲁替尼于 2013 年 11 月获得 FDA 加速批准，用于治疗已接受过至少 1 种既往治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者。

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