尽管存在安全问题，但维奈托克有望在骨髓瘤中发挥作用

　　医学博士 Robb S. Friedman 说，维奈托克(Venclexta) 的作用似乎正在迅速显现，特别是在社区环境中，对于肿瘤具有特定异常的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。1

　　“尽管 维奈托克未被 FDA 批准用于多发性骨髓瘤，但我们开始将其用于具有易位 t(11;14) [和BCL-2扩增] 的骨髓瘤的社区环境，”弗里德曼说。

　　在 III 期 BELLINI 试验中，研究人员比较了维奈托克联合硼替佐米 (Velcade) 和地塞米松与单独硼替佐米/地塞米松对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的疗效。主要结果显示，维奈托克具有很强的临床活性，中位随访时间为 18.7 个月，维奈托克联合治疗的中位无进展生存期 (PFS) 为 22.4 个月，而硼替佐米/地塞米松单药治疗的中位无进展生存期 (PFS) 为 11.5 个月(HR，0.630;P = .01)。1

　　子集分析显示，具有 t(11;14) 的患者获得了额外的 PFS 改善。在该组中，与对照组的 9.5 个月相比，维奈托克组合未达到中位 PFS(HR，0.11;95% CI，0.022-0.560;P= .002)。

　　尽管 PFS 数据呈阳性，但在维奈托克加硼替佐米/地塞米松组中检测到死亡风险增加。尽管两组均未达到总体人群的中位总生存期 (OS)，但 OS 有利于安慰剂组合(HR，2.027;95% CI，1.042-3.945)。

　　2019 年 3 月，由于在 BELLINI 的中期安全性分析中确定了 维奈托克组因感染死亡的风险增加，FDA 对所有研究维奈托克作为骨髓瘤治疗的试验进行了部分临床搁置。2019 年 6 月，取消了对 CANOVA 试验(NCT03539744)的部分搁置，该试验正在评估维奈托克 联合地塞米松与泊马度胺(Pomalyst)和地塞米松联合治疗复发/难治性骨髓瘤患者的疗效。

　　此外，在 2019 年 ASH 年会期间提交的对 BELLINI 的更新分析继续显示出 t(11;14) 患者有利的获益风险特征。2

　　“我们将在未来看到更多关于维奈托克的报道，”弗里德曼说。“对于 20% 患有 t(11;14) 的患者，[维奈托克] 是治疗颤抖中的一个重要箭头。不同的排列可能会给患者带来最佳的生活质量和治疗持续时间。”

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