在 HR+ 转移性乳腺癌中使用 CDK4/6 抑制剂进行前线治疗

　　医学博士 Denise A. Yardley 说，随着 3 种 CDK4/6 抑制剂的批准，激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌的一线治疗前景已经发展，化疗不再是首选方法。

　　2017 年 3 月，FDA根据验证性 III 期 PALOMA- 2 次试验 (NCT01740427)。在这种情况下，帕博西尼也适用于与其他芳香酶抑制剂 (AI) 联合使用。

　　2019 年 4 月，FDA 将帕博西尼加一种 AI的适应症扩大到包括 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的男性。

　　同样在一线环境中，瑞博西尼 (Kisqali)于 2017 年 3 月获得批准，根据 III 期结果，与 AI 联合用于一线治疗 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女MONALEESA-2 试验 (NCT01958021)。2018 年 7 月，FDA 将适应症扩大到包括绝经前/围绝经期妇女。该机构同时批准 CDK4/6 抑制剂与氟维司群联合用于治疗 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，无论是在一线环境中还是在内分泌治疗疾病进展后。

　　最后，在 2018 年 2 月，III 期 MONARCH 3 试验 (NCT02246621) 的结果导致FDA 批准玻玛西林 (Verzenio)与 AI 联合用于一线治疗 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性绝经后妇女乳腺癌。

　　“现在，我们正在查看数据[以在可用的 CDK4/6 抑制剂中进行选择]，”Yardley 说。“玻玛西林显示出对大脑的渗透，这令人兴奋。当我们观察 HR 阳性患者时，这总是具有挑战性的，因为他们中的许多人因脑转移而被排除在临床试验之外。”

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