尼罗替尼治疗可能导致慢性粒细胞白血病儿童生长减慢

　　根据发表在Blood Advances上的最新评估，患有慢性粒细胞白血病 (CML) 的儿科患者在接受尼罗替尼治疗时可能会减缓生长。

　　2 期开放标签 DIALOG 研究发现，尼罗替尼对新诊断或伊马替尼/达沙替尼耐药/不耐受 CML 患者具有持续疗效。更新的评估评估了试验中患者的生长衰减和安全性。

　　纳入的患者要么停止研究，要么完成了 48 个或更多治疗周期(n=58)。共有 33 名患者在耐药/不耐受 (R/I) 队列中，25 名在新诊断队列中。

　　两个队列的身高标准偏差评分 (SDS) 均呈负斜率。R/I 队列中的患者在基线时比新诊断队列中的患者更短。治疗至少 48 个周期后，R/I 队列中的患者身高 SDS 的中位变化为 -0.54，而新诊断队列中的患者的中位变化为 -0.91。

　　尽管有生长减速的趋势，但在研究过程中总共报告了 3 起与生长相关的不良事件 (AE)。研究中的所有患者都报告了至少 1 次 AE，其中最常见的是血胆红素升高、头痛、发热和氨基转移酶升高。

　　该后续分析发现安全性与之前的结果一致。长期分析的主要发现是随着时间的推移增长明显减速。与生长相关的 AE 或生长减速可能会被低估，因为它不是临床试验中的常见计算。

　　作者建议未来的研究包括对接受尼罗替尼治疗的 CML 患者的生长数据进行分析。

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