Cirmtuzumab 加伊布替尼导致 MCL 和 CLL 的反应率增加

　　根据 2021 年 ASCO 年会期间发表的一项研究结果，Cirmtuzumab 和伊布替尼(ibrutinib)导致套细胞淋巴瘤(MCL)或慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的总体缓解率(ORR)较高。治疗方案的耐受性也很好，极端副作用最小。

　　“大多数患者表现出肿瘤大小显着减小，”主要研究作者、休斯顿德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心淋巴瘤和骨髓瘤系医学助理教授 Hun Ju Lee 博士在介绍。

　　ORR，定义为可测量疾病减少的患者百分比，MCL 患者为 83.3%，CLL 患者为 91.1%。MCL 和 CLL 组的完全缓解率(或消失可检测癌症)分别为 38.9% 和 14.7%。最终，94.4% 的 MCL 患者和 100% 的 CLL 患者受益于 cirtuzumab/伊布替尼治疗方案。

　　由于 MCL 和 CLL 被认为无法治愈，因此该研究旨在测试 cirmtuzumab 的疗效和安全性，cirmtuzumab 可抑制在许多实体和血液癌症中发现的癌胚酪氨酸激酶受体 ROR1 的肿瘤促进活性，以及​​在复发/难治性 MCL 患者中使用伊布替尼或治疗初治或复发/难治性 CLL。

　　该研究分三部分进行，分为不同的组。第一部分，剂量递增;第二部分，用于剂量扩展;第三部分，在 CLL 患者中比较 cirmtuzumab 加 伊布替尼与单独伊布替尼。

　　总体而言，26 名难治性 MCL 患者(中位年龄 66.5 岁，女性占 15.4%)和 34 名初治或复发/难治性 CLL 患者(中位年龄 68 岁，女性占 23.5%)参加了该研究。

　　对于第一部分，招募了 12 名 MCL 患者，第二部分招募了 5 名患者。既往治疗方案平均为 2 例，包括伊布替尼后复发的患者(4 例)、自体干细胞移植(3 例)、自体干细胞移植/异体干细胞移植(1 例)和自体干细胞移植/CAR- T(一名患者)。对于 CLL 患者，至少 74% 的患者在第一和第二部分中是高风险的。

　　在第一部分中，cirmtuzumab 每两周静脉注射 5 次，然后每 4 周一次。研究人员在前 28 天评估了 cirmtuzumab 的安全性，然后是针对每个适应症批准剂量的伊布替尼。cirmtuzumab(600 毫克)的治疗方案每两周静脉注射 3 次，然后每 4 周与伊布替尼联合从第 0 天开始，被选为第二和第三部分的推荐剂量。

　　“在许多这些预先治疗的患者中，疗效是强大的，”Lee 说。

　　发生率 20% 或更高的副作用是：腹泻 (41%)、挫伤 (39%)、疲劳 (39%)、上呼吸道感染 (31%)、高血压 (25%)、关节痛 (23%)。关于严重的副作用，13% 的患者出现中性粒细胞减少症，1% 的患者出现血小板减少症。

　　“总而言之，cirmtuzumab plus (伊布替尼) 是一种耐受性非常好的方案，”Lee 指出。

　　值得注意的是，CLL 的 2 期研究已经完成，正在等待长期随访。MCL 的第二阶段目前正在招生。

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