阿帕鲁胺改善转移性去势抵抗性前列腺癌的 rPFS

　　根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的一项研究，将阿帕鲁胺添加到阿比特龙和泼尼松可改善转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的放射学无进展生存期 (rPFS)。

　　ACIS 3 期研究(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02257736)包括来自 17 个国家的 167 家医院的 982 名患有 mCRPC 的男性。

　　患者被随机分配接受阿帕鲁胺加醋酸阿比特龙和泼尼松(492 名患者)或安慰剂加阿比特龙-泼尼松(490 名患者)。

　　在中位随访 25.7 个月时，阿帕鲁胺组的中位 rPFS 为 22.6 个月，安慰剂组为 16.6 个月(风险比 [HR]，0.69;95% CI，0.58-0.83;P<.0001)。

　　在中位随访 54.8 个月的更新分析中，阿帕鲁胺组的中位 rPFS 为 24.0 个月，安慰剂组为 16.6 个月(HR，0.70;95% CI，0.60-0.83;P<.0001)。

　　在治疗期间的任何时间达到无法检测到的前列腺特异性抗原 (PSA) 浓度的患者比例在阿帕鲁胺组中显着高于安慰剂组 — 分别为 25% 和 19%(HR，1.28;95% CI，1.01 -1.62;P=.040)。

　　另一方面，PSA进展的中位时间、总反应率或总生存期没有显着差异。

　　阿帕鲁胺组的中位总生存期为 36.2 个月，安慰剂组为 33.7 个月(HR，0.95;95% CI，0.81-1.11;P= .50)。PSA 进展的中位时间分别为 13.8 个月和 12.0 个月(HR，0.87;95% CI，0.74-1.02;P=.076)。总体反应率分别为 58% 和 53%(HR，1.10;95% CI，0.91-1.33;P= .33)。

　　最常见的 3/4 级治疗出现的不良事件是高血压，发生在阿帕鲁胺组 17% 的患者和安慰剂组 10% 的患者中。

　　阿帕鲁胺组的 3 名患者发生了致命的治疗相关不良事件 (TRAE)——2 例肺栓塞和 1 例心力衰竭。

　　安慰剂组有 5 名患者发生了致命的 TRAE——1 例心力衰竭、1 例心脏骤停、1 例肠系膜动脉闭塞、1 例癫痫发作和 1 例猝死。

　　研究人员写道：“ACIS 研究强调了在临床亚组患者中与阿帕鲁胺和阿比特龙-泼尼松组合相关的潜在长期临床益处。”“然而，这些结果需要进一步探索。”

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