恩曲替尼(Rozlytrek) 显示出治疗非小细胞肺癌的潜力
恩曲替尼(entrectinib)在局部晚期或转移性 ROS 原癌基因 (ROS1) 融合阳性非小细胞肺癌患者中显示出高水平的临床益处,没有发现新的安全信号,根据发表在杂志上的一项分析。临床肿瘤学。
“在 (恩曲替尼) 获得批准之前,局部晚期或转移性 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者对(中枢神经系统)积极治疗的需求未得到满足,”研究作者写道。“除了证实 (恩曲替尼) 的整体疗效外,我们的结果还提供了强有力的证据,表明 (恩曲替尼) 可以治疗现有的(中枢神经系统)转移,并且可能对没有(中枢神经系统)转移的患者具有潜在的(中枢神经系统)保护作用。系统)参与基线。这些数据将帮助医生为患者做出更明智的治疗决定。”
中位随访时间为 15.8 个月,161 名患者接受了至少 600 毫克的恩曲替尼,中位治疗持续时间为 10.7 个月。此外,34.8%的患者在研究开始时有中枢神经系统转移,其中46.4%的患者已完成脑放疗。
研究人员评估了客观反应率,定义为“确认完全反应或部分反应的反应者比例”,为 67.1%。对治疗的反应是持久的,12 个月的反应率为 63%,中位反应持续时间为 15.7 个月
无进展生存期(定义为治疗期间和治疗后无疾病进展的时间长度)在 12 个月时为 55%,中位数为 15.7 个月。12 个月时的总生存率为 81%。
作者报告说,多达 40% 的 ROS1 融合阳性转移性非小细胞肺癌患者有中枢神经系统转移,这意味着癌症已经扩散到他们的神经系统。作者写道,靶向药物在中枢神经系统中表现出活性是很重要的。
在24例中枢神经系统转移患者中,颅内客观缓解率为79.2%,颅内中位无进展生存期为12个月,颅间缓解中位持续时间为12.9个月。
196 名患者 (93.3%) 报告了任何级别的副作用。几乎所有的副作用都是轻度或中度的,最常见的是味觉受损 (42.9%)、头晕 (34.3%) 和便秘 (31.4%)。最常见的严重副作用是体重增加 (8.1%)、丙氨酸转氨酶水平升高可能表明肝病 (3.3%) 和腹泻 (2.9%)。七名患者经历了危及生命的副作用,例如血液中尿酸过多、血液中甘油三酯水平高、脑部炎症、潜在的心脏病发作、肛管和直肠疾病以及心脏炎症。
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