帕纳替尼的安全性好不好？

　　帕纳替尼常见的副作用是皮肤病和全身症状。皮肤病包括皮疹、痤疮样皮炎和皮肤干燥。皮疹是最常见的不良事件(n=26;32%)。全身症状包括关节痛(n=14;17%)、疲劳(n=11;14%)和恶心(n=11;14%)。其他报告发生率≥10%的常见不良事件包括脂肪酶升高(n=12;15%)、头痛(n=10;12%)、高甘油三酯血症(n=10;12%)、肌痛(n=10;12%)，肝转氨酶增加，丙氨酸转氨酶增加(n=8;10%)，天冬氨酸转氨酶增加(n=7;9%)。

　　在I期试验中发现的严重不良事件涉及胰腺炎和骨髓抑制。11名患者(14%)发生胰腺炎，8名患者(10%)发生严重胰腺炎。

　　3级或更高级别的不良事件被认为是严重的，分级符合美国国家癌症研究所的不良事件通用术语标准3.0版。20另外7名患者(9%)发生了脂肪酶或淀粉酶水平升高而没有胰腺炎。有趣的是，随着帕纳替尼剂量的增加，胰腺炎或血清脂肪酶/淀粉酶浓度升高的发生率降低。胰腺炎的发病时间随着剂量的增加而变化。首次出现胰腺炎、脂肪酶升高或淀粉酶升高的中位时间，7名患者中有5名(71%)服用30mg剂量为22天，31名患者中有8名服用45mg剂量为40天(36%)，19名患者中有4名(21%)以60毫克的剂量服用6.5天。胰腺炎在平均6天内消退。大多数患者的再治疗是成功的，只有两名患者因胰腺炎而永久停用帕纳替尼。治疗相关的骨髓抑制也很常见。27%(总共81名中的22名)患者出现血小板减少症，12%(n=10)出现中性粒细胞减少症，10%(n=8)出现贫血。还观察到淋巴细胞减少和白细胞减少。评估骨髓抑制的一个复杂因素是观察到基线血细胞减少，特别是在AP-CML、BP-CML和Ph+ALL患者中。

　　在II期试验中，最常见(≥20%)的非血液学不良反应是高血压(n=300;67%)、皮疹(n=175;39%)、腹痛(n=167;37%),疲劳(n=141;31%),头痛(n=123;27%),皮肤干燥(n=115;26%),便秘(n=134;30%),关节痛(n=89;20%))、恶心(n=104;23%)和发热(n=111;25%)。这些事件类似于在I期试验中看到的事件。血液学不良反应包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和白细胞减少。

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