帕博利珠单抗/乐伐替尼组合治疗经典卡波西肉瘤正在接受研究
根据医学博士 Alice Indini 的说法,对于在一线或二线化疗后复发的经典卡波西肉瘤患者,治疗选择极其有限。为了扩大该人群可用的选择,2 期 PULSAR 研究 (EudraCT 2020-004426-36) 正在研究一种由派姆单抗 (Keytruda) 和乐伐替尼 (Lenvima) 组成的新型组合。1
经典卡波西肉瘤是一种罕见的内皮源性皮肤肿瘤,由慢性人类疱疹病毒 8 (HHV-8) 感染和免疫功能受损引起。目前,化疗是该人群的标准治疗方法,其反应率仅为 30% 至 50%。因此,临床上迫切需要更新颖的治疗方法。
先前的研究已经显示出在这些患者中使用抗 PD-1 抗体的有希望的结果。此外,HHV-8 病毒基因已被证明通过 VEGF 信号通路促进肿瘤发生,并且派姆单抗和乐伐替尼的组合已显示出跨越多种肿瘤类型的有希望的活性。2
2 期试验将招募经组织学确诊为经典卡波西肉瘤的患者,这些患者在接受 1 种或多种先前化疗后出现进展或反应不足。该试验的主要终点是客观缓解率,关键次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期、总生存期、耐受性和安全性。研究人员还将在基线和停止治疗时检查肿瘤标本中的 HHV8 DNA 血浆水平、PD-L1 表达和肿瘤浸润淋巴细胞。
“最重要的是,我们正在为经典卡波西肉瘤患者采用新的治疗策略,这有望减少细胞毒性 [化疗],特别是对于那些经历复发 [或] 复发的患者,”Indini 说。“希望通过降低毒性......我们[也]可以诱导比[化疗]更长的[反应],这将为我们的患者带来更好的疾病控制和更好的生活质量。”
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