拉罗替尼的效果和安全性高不高?
拉罗替尼(Vitrakvi)已经在肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠道间质瘤等29种不同组织学的实体瘤中进行了临床试验研究。在原发性中枢神经系统肿瘤以及脑转移瘤中,无论原发灶的病理类型如何,该化合物对全年龄段患者有效。拉罗替尼是一种选择性的激酶抑制剂,对于NTRK融合阳性的癌症患者,拥有强大的治疗能力。目前,拉罗替尼已经在美国、巴西和加拿大获批。
成人和青少年患者的II期NAVIGATE试验以及儿科I/II期SCOUT试验结果显示,客观缓解率(ORR)为72%,包括16%的完全缓解(CR)和55%的部分缓解(PR)。在另一项针对原发性中枢神经系统肿瘤患者的分析中,ORR为67%,包括15%的CR和51%的PR。在汇总的主要分析中(n=102),在数据分析截止时,中位持续缓解时间(mDOR)以及中位无进展生存期(mPFS)均未达到。缓解时间范围从1.6+个月到38.7+个月,75%的患者持续缓解时间为12个月或更长。治疗开始后一年,主要分析人群(n=93)中88%的患者仍存活。
拉罗替尼显示了良好的安全性,大多数不良事件(AEs)为1级或2级,仅3%的患者因治疗相关的AEs而停止治疗。作为首款专为TRK融合肿瘤的成人和儿童患者设计的一种治疗药物,拉罗替尼为此类疾病患者提供了一种治疗的新选择。相信随着医学的不断进步,未来将会出现更多的新疗法,造福更多的肿瘤患者。
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