瑞戈非尼用于转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝细胞癌

时间:2022-05-25 23:11:47   来源:原创  编辑:管理员

  瑞戈非尼 (Stivarga) 是一种口服多激酶抑制剂,获批用于对氟嘧啶-奥沙利铂和伊立替康化疗无效的转移性结直肠癌 (mCRC)、转移性或不可切除的胃肠道间质瘤 (GIST) 和肝细胞癌 (HCC) 患者的二线治疗之前接受过索拉非尼治疗。1,2

  2012 年,CRC 是全球最常见的癌症之一,估计有 136 万新病例和 694,000 人死亡。2近年来,mCRC 患者的治疗、管理和总生存期 (OS) 有所改善。

       给药和给药

  瑞戈非尼有 40 毫克片剂,每天一次服用 160 毫克(四片,40 毫克片剂),持续 3 周,然后停药 1 周。1患者应在每天同一时间在低脂餐(<600 卡路里和 <30% 脂肪)后用水服用整粒瑞戈非尼。1他们应该避免使用葡萄柚汁和圣约翰草,因为它们可能会分别增加或降低瑞戈非尼的血液浓度。瑞戈非尼不需要肾脏剂量调整。1

       FDA 批准

  美国食品药物管理局批准用于转移性结直肠癌chemorefractory和regorafenib GIST 9月27日,2012年1正确的试验随机选取760例患者接受regorafenib或安慰剂,中位OS为6.4个月的regorafenib组与安慰剂组5个月英寸3GRID 试验在接受标准治疗的进行性转移或无法切除的 GIST 患者中使用瑞戈非尼。4结果显示,与安慰剂相比,瑞戈非尼组的无进展生存期有显着改善。

  2017 年 4 月 27 日,FDA 扩大了对先前接受过索拉非尼治疗的 HCC 患者的批准——这是近 10 年来第一个获批用于肝癌的药物。5RESORCE 试验发现瑞戈非尼改善了 OS,瑞戈非尼组为 10.6 个月,而安慰剂组为 7.8 个月。6

       不良反应 (AE)

  临床医生应在治疗前和治疗期间监测肝功能,因为所有瑞戈非尼临床试验都发生了严重的肝损伤。1肝功能检查反复升高的患者可能需要调整或停药。常见的显着 AE 包括高血压、手足皮肤反应、感染和腹泻。如果这些 AE 变得无法忍受,处方者可以以 40 毫克的增量减少剂量。最低有效剂量为每天 80 毫克。1

       怀孕和哺乳

  瑞戈非尼可对胎儿造成伤害,不应在怀孕期间服用。育龄女性及其男性伴侣在治疗期间和治疗后2个月内应采取有效的避孕措施。1

  服用瑞戈非尼时不建议母乳喂养,应在最后一次给药后 2 周内避免母乳喂养。1


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