选择改变局部晚期 HER2+ 乳腺癌的范式

　　在局部晚期 HER2 阳性乳腺癌中，在辅助治疗中加入来那替尼 (Nerlynx) 和帕妥珠单抗 (Perjeta) 等药物，以及在新辅助治疗中加入帕妥珠单抗，已导致侵袭性无病生存期的改善。 iDFS)用于患者，医学博士 Theresa Shao 解释说。

　　来那替尼于 2017 年 7 月被 FDA 批准用于早期、HER2 阳性乳腺癌患者术后曲妥珠单抗(赫赛汀)的扩展辅助治疗。该决定基于 III 期 ExteNET 试验和 II 期 CONTROL 试验的结果。在主要的 ExteNET 分析中，来那替尼的 2 年 iDFS 率为 93.9%，而安慰剂为 91.6%(分层 HR，0.67;95% CI，0.50-0.91;分层对数秩 P 值 [2-侧] = .0091)。

　　此外，2017 年 12 月，FDA 根据 APHINITY 试验的结果，批准帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗作为具有高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。在这项研究中，添加帕妥珠单抗的 3 年 iDFS 率为 94.1%，而接受曲妥珠单抗/化疗和安慰剂的患者为 93.2%，这导致发生侵袭性疾病或死亡的风险降低了 18%(HR，0.82 ;95% CI，0.67-1.00;P = .047)。2

　　帕妥珠单抗先前被批准在新辅助治疗中与曲妥珠单抗和化疗联合用于转移或死亡高风险的 HER2 阳性、局部晚期、炎症或早期乳腺癌患者。

　　“HER2 阳性乳腺癌治疗有很多新进展，希望我们可以将帕妥珠单抗纳入高危疾病患者的新辅助治疗或辅助治疗，”邵说。“我们看到 [使用来那替尼] 的最大益处是对雌激素受体 (ER) 阳性乳腺癌患者 [特别是]，在肿瘤负荷较高的 ER 阳性疾病患者的扩展辅助 HER2 阳性环境中，像大多数淋巴结阳性疾病。希望这些患者可以考虑在辅助治疗中接受来那替尼。”

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