乐伐替尼(乐卫玛)的适应症批准
乐卫玛是一种能够抑制多种受体酪氨酸激酶功能的口服抑制剂,由日本卫材(Eisai)公司研发。它能抑制VEGF受体的激酶活性和其它与病理血管增生和肿瘤生长相关的受体酪氨酸激酶,包括FGFR1、2、3、4,PDGFRα和RET。乐卫玛目前总共获批了三个适应症,下面为大家详细介绍一下。
2015年乐卫玛首次上市,美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐卫玛用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。
2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准乐卫玛联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。
2018年3月,乐卫玛在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准乐卫玛作为晚期肝癌一线疗法。
2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐卫玛上市,用于晚期肝癌一线疗法。
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