奥拉帕尼被批准用于前列腺癌

　　继乳腺癌，卵巢癌和胰腺癌之后，前列腺癌是欧洲药品管理局(EMA)批准的olaparib(商品名：Lynparza®)的第四类肿瘤。

　　对于患有转移性去势抵抗性前列腺癌的男性，医生可以将这种药物用作口服单一疗法。这种疾病必须发展，人们必须以前已经接受了新的抗激素疗法之一阿比特龙或恩杂鲁胺。

　　在这项随机的III期研究中，将PARP抑制剂olaparib与一种新的抗激素疗法阿比特龙或enzalutamide(对照组)进行了比较。

　　研究结果表明，奥拉帕尼具有统计学上的显着优势，特别是在具有BRCA1或BRCA2突变的人群中。在这项研究中，具有罕见的基因变化(例如ATM，CHEK2或PALB2)的前列腺癌患者显示奥拉帕尼几乎没有获益。以下数据涉及BRCA阳性队列：

　　接受olaparib的患者的中位无进展生存期显着增加：olaparib组为7.4个月，而对照组为3.6个月。

　　奥拉帕尼的缓解率为33%，而对照组为2%。

　　奥拉帕尼组的中位总生存期显着长于对照组，分别为19.1个月和14.7个月。

　　奥拉帕尼组的不良事件与已知的不良事件相同。贫血和恶心最常见。

　　迄今为止，奥拉帕尼仅获准用于BRCA1 / 2突变的乳腺癌，卵巢癌或胰腺癌患者。原则上，BRCA突变可能已经存在于种系(遗传性)中，然后可以在所有体细胞中检测到。BRCA突变也只能在生命过程中(例如在肿瘤发展过程中)在单个细胞中(体细胞)发展。

　　在PROfound研究中，对原发肿瘤或转移灶的肿瘤组织(包括存档组织和新鲜组织)进行了突变分析。20%至30%的具有转移性去势抵抗性前列腺癌的男性在BRCA基因中具有遗传和/或体细胞突变。

　　转移性去势抵抗性前列腺癌是无法治愈的。随着奥拉帕尼的批准，该类患者的治疗范围将得到扩大：在抗激素和细胞毒性的主流之后，靶向治疗策略现在变得越来越重要。