PARP抑制剂用于晚期卵巢癌的数据
有3个试验在前线维护环境中支持PARP抑制剂的监管批准。这些试验包括:SOLO1和PRIMA试验,前者评估olaparib作为一线维持治疗,PAOLA评估这种情况下的olaparib和贝伐单抗(阿瓦斯汀),PRIMA试验评估一线维护尼拉帕利。值得注意的是,尼拉帕利布是一个有趣的适应症,因为它是卵巢癌患者中第一个一线维持PARP抑制剂,无论BRCA或HRD状况如何。
SOLO1是第一个发布的试用版。它评估了约400名患者。所有患者都必须具有确诊或怀疑的BRCA突变。值得注意的是,接受奥拉帕尼维持治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,疾病进展或死亡的风险降低了70%。如果您查看无进展生存期(PFS)曲线,[两个分支之间]会有清晰的轮廓。但是,在3年时,总生存率没有显着差异。
PAOLO-1是另一项随机的3期临床试验,在前线维持治疗中评估了约800例晚期卵巢癌患者的贝伐单抗和奥拉帕尼olaparib的组合。患者按2:1随机分组,并根据HRD状态进行分层。在整个队列中,PFS在统计学上有显着差异,但在患有HRD阳性肿瘤的患者中有特别显着的差异。
PRIMA评估了所有患者的维持尼拉泊单抗,无论其HRD或BRCA状态如何。发现整个队列中的PFS中位数具有统计学意义。但是,如果您再次看一下HRD阳性患者,则会发现PFS的更大差异[与奥拉帕尼olaparib / 贝伐珠单抗bevacizumab联合使用]。
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