奥拉帕尼Olaparib联合贝伐单抗用于晚期卵巢癌

　　欧盟已批准奥拉帕尼与贝伐单抗联合用于一例同源重组缺陷阳性晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。欧盟已批准将奥拉帕尼(Lynparza)与贝伐单抗(Avastin)联合用于一族维持性重组缺陷(HRD)阳性的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。

　　这项监管决定基于PAOLA-1 3期临床试验的生物标志物亚组分析(NCT02377644)得出的结果，该结果表明，双链体显着改善了晚期浆液性或内膜性卵巢输卵管癌患者的无进展生存期(PFS)，与单独的贝伐单抗比较，结合使用PFS的益处在肿瘤具有HRD阳性的受试者中最为明显，包括那些具有BRCA突变的受试者(HR，0.33; 95%CI，0.25-0.45)。该患者亚组中的olaparib联合治疗的中位PFS为37.2个月，而贝伐单抗单药治疗为17.7个月。2,3没有BRCA突变的HRD阳性肿瘤患者的PFS中位数为28.1个月(单药治疗)和16.6个月(单药治疗)(HR，0.43; 95%CI，0.28-0.66)。

　　根据研究者的评估，与单独使用贝伐单抗相比，在意向性治疗人群中，奥拉帕尼组合还使疾病进展或死亡的风险降低了41%(HR，0.59; 95%CI，0.49-0.72;P <.001)。此外，在中位随访22.9个月时，联合和单药治疗组的中位PFS分别为22.1个月和16.6个月。

　　这项双盲，安慰剂对照的3期试验招募了具有新诊断，FIGO III至IV期，高度，浆液性或内膜性卵巢癌，输卵管癌或腹膜癌的患者，这些患者实现了完全缓解(CR)或部分缓解一线铂类化疗加贝伐珠单抗联合治疗，无论遗传标志物的状态或术前结果如何。

　　参与者以2：1的方式随机分组;537例患者接受了维持性奥拉帕尼联合贝伐单抗治疗，而269例患者接受了维持性贝伐单抗联合安慰剂治疗。在第1天，每3周以15 mg / kg的剂量给予贝伐单抗。奥拉帕比(Olapaparib)的剂量为300 mg，每天两次。

　　该试验的主要目的是研究者评估的PFS，而主要的次要终点包括PFS2，总生存期，直至首次进行后续治疗或死亡的时间以及全球健康状况。