索拉非尼和贝伐珠单抗组合的安全性数据

　　在安全性方面，据报道，联合治疗组和单一治疗组的所有级别不良反应(AEs)分别为98.9%和97.8%。

    与治疗相关的分别为88.7%和93.5%。在研究组和对照组中，分别有54.5%和47.0%的患者报告了3级或4级毒性。与治疗有关的分别为33.7%和35.7%。联合用药组的严重毒性发生率为32.4%，而单药治疗组为19.5%。与治疗有关的分别为17.1%和10.3%。在联合疗法和单一疗法组中，分别有1.6%和1.1%的患者经历了与治疗相关的毒性反应，导致死亡。

　　此外，联合组中13.7%的患者发生AE，导致任何研究药物的治疗中断，而单一疗法组中为5.9%。联合用药组中有将近一半或49.5%的患者经历了毒性反应，导致剂量中断，而单一疗法用药组中有40.5%的患者发生了毒性反应。

　　联合用药组中最常见的AE是蛋白尿，血小板减少和天冬氨酸转氨酶(AST)增加。在索拉非尼组中，患者经历了掌-红斑感觉异常和AST增加。

　　在该试验的可评估抗药物抗体的患者中(n = 363)，只有3.3%(n = 12)的西妥昔单抗急诊治疗ADA呈阳性。ADA呈阳性的患者发生率非常低，这表明这种组合可能具有更高的临床获益。

　　对于无法切除或转移的HCC患者，辛蒂单抗联合贝伐单抗生物仿制药可能是一线治疗的候选药物。