ADAURA第三阶段试验：NSCLC的CNS复发大幅降低

　　gkk佐剂osimertinib在Ⅲ期ADAURA试验性探索性研究中显示，切除的IB–IIIA期EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中枢神经系统(CNS)复发的风险具有统计学意义和临床意义。Osimertinib是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，已被证明具有转移性NSCLC的一线作用，并证实了EGFR突变，该功效已发表在《新英格兰医学杂志》上。

　　ADAURA III期临床试验试图评估这种药物在以EGFR突变为特征的转移性疾病的早期阶段是否也有效，即作为对IB，II或IIIA期疾病进行完全手术切除后的辅助治疗。的在2020年ESMO虚拟大会上展示的ADAURA试验数据的探索性分析扩展了在ASCO 2020上展示的主要分析，该分析表明，与安慰剂相比，佐剂奥西替尼可将复发或死亡的风险降低79%。简而言之，将口服奥西替尼(80 mg，每天一次)与安慰剂进行比较，以治疗长达3年或直到疾病复发。中位暴露时间为22.3个月(范围0-43)。主要终点是无病生存期(DFS)，关键的次要终点是总体生存期(OS)。由于有效性，该研究在独立数据监控委员会的建议下很早就成为盲人。在失明时，对随机分组的患者(n = 682)进行了至少一年的随访。

　　对于II-III期患者的主要终点，DFS曲线在早期分离，表明奥西替尼组的疾病复发风险降低了83%(HR 0.17; 95%CI 0.12-0.23; P <0.0001)。将早期IB患者加入总人群中并没有改变这种趋势(HR 0.21; 95%CI 0.16-0.28; P < 0.0001)，这表明奥西替尼也有益于早期患者。奥西替尼耐受性良好。在2年时，奥西替尼与安慰剂的DFS发生率分别为89%和53%。osimertinib组患者的中枢神经系统DFS中位数未达到，而安慰剂组为48.2个月。osimertinib组在18个月时CNS复发的条件概率小于1%，而安慰剂组为9%。该分析的主要结论是，奥西替尼在预防早期NSCLC的脑转移方面显示出显着的益处。