卡博替尼(Cabozantinib)联合派姆单抗(Pembrolizumab)治疗黑色素瘤
为了在不牺牲耐受性的情况下进一步改善疗效,根据2020年期间的一项虚拟研究,正在对晚期黑色素瘤患者进行1b / 2期研究(NCT03957551)评估卡博替尼(Cabometyx)与派姆单抗(Keytruda)的组合SITC年度会议。卡博替尼和派姆单抗的联合治疗将提高缓解率,而没有明显的方案限制毒性,研究报告作者,爱荷华大学医院和诊所内部医学科住院医师Jayanshu Jain医师在一份论文中表示。
黑色素瘤无法切除或转移时,其5年生存率估计为17%。Jain解释说,随着免疫疗法和BRAF / MEK抑制剂组合的出现,生存结果得到了扩展,反应率从35%到40%不等。尽管已将nivolumab(Opdivo)和ipilimumab(Yervoy)的组合用于黑色素瘤患者,并且已知可以改善生存结果,但55%至60%的患者会遭受3/4级不良反应。
在该试验的这一部分中,研究人员将评估既定卡博替尼和派姆单抗的主要疗效,作为主要终点。次要终点包括反应时间,疾病控制率,无进展生存期和OS。作为探索的终点,还将研究肿瘤生物标志物的变化。预计这种组合将使整体响应率从35%提高到55%。要符合入组条件,患者必须年满18岁,患有IIIC期或IV期黑色素瘤,至少有1个可测量的病变,ECOG表现为0至2,未接受过除晚期疾病以外的其他先前治疗BRAF / MEK抑制剂。如果在发生转移性复发之前服用了最后一剂,则可以进行辅助治疗。
患有眼和粘膜黑色素瘤,患有活动性中枢神经系统转移或癌性脑膜炎的患者,或先前接受过卡波替尼治疗的任何适应症患者,或先前接受过PD-1 / PD-L1 / PD-L2治疗的晚期黑色素瘤患者,均无法参加研究。此外,患者在研究开始后的4周内不能进行大手术;患有需要免疫抑制,主动感染,HIV,乙肝或丙肝的自身免疫性疾病;除乙酰基水杨酸和低分子量肝素外,还可使用口服抗凝剂和血小板抑制剂进行抗凝。
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