度伐单抗Durvalumab剂量选择？

　　对于每4周施用1500 mg固定剂量的度伐单抗durvalumab适应症，FDA批准了其他剂量选择。

　　FDA批准了一种额外的剂量选择，用于每4周以1500 mg固定剂量给药的durvalumab(Imfinzi)适应症。

　　对于接受化学放疗后不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)的患者以及以前接受过抗PD-L1疗法治疗的晚期膀胱癌的患者，将提供新的时间表。该时间表与广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)中药物的批准剂量一致。

　　先前的度伐单抗durvalumab剂量是以每2周10 mg / kg的体重为基础的，但是这种新的剂量选择方案对患者而言更为方便，并且将有助于减少所需的就诊次数，这在2019年冠状病毒病(COVID)中尤其重要-19)大流行。

　　根据3期CASPIAN试验(NCT03043872)的结果，在美国，将度伐单抗Durvalumab与依托泊苷，卡铂或顺铂联用作为ES-SCLC患者的一线治疗药物。2 FDA建议在化疗前以每3周1500 mg的剂量给予durvalumab，然后在化疗4个周期后以1500 mg的剂量每4周给予一次，以维持单药。

　　在CASPIAN试验中，在1-3天给予度伐单抗durvalumab 1500 mg加上4个周期的80到100 mg / m2依托泊苷的铂-依托泊苷化学疗法，研究者选择在5到6 mg / mL曲线下的区域选择卡铂在每个周期的第1天每分钟服用75到80 mg / m2的顺铂。3然后，每4周给予1500 mg维持性durvalumab。

　　与单独使用铂-依托泊苷相比，该试验达到了提高总生存期(OS)的主要终点，与单独使用铂-依托泊苷相比，其6个周期的中位OS为13.0个月对10.3个月(HR，0.73; 95%CI，0.59-0.91;P = .0047)。在18个月时，度伐单抗durvalumab组的患者还活着的比例为34%，而单纯化疗组则为25%。