易普利姆玛加纳武单抗对血管肉瘤患者的疗效如何？
研究表明，对转移性或不可切除的血管肉瘤患者使用易普利姆玛ipilimumab(Yervoy)加纳武单抗nivolumab(Opdivo)耐受性良好。易普利姆玛ipilimumab(Yervoy)加纳武单抗nivolumab(Opdivo)的一项前瞻性，开放性，多中心，2期试验用于转移性或不可切除的血管肉瘤患者，表明该组合耐受性良好，值得对该患者人群进行进一步研究。
在转移性或无法切除的血管肉瘤患者中观察到的结果，在癌症免疫治疗学会(SITC)第35周年年会上通过虚拟口头报告分享，无论原发部位如何，血管肉瘤的客观缓解率(ORR)均为25%， 5名患者中有3名出现头皮或面部皮肤肿瘤。重要的是，这项研究首次提供了免疫疗法可以治疗血管肉瘤的证据。
在这项正在进行的研究中，转移或不可切除的血管肉瘤的参与者每6周静脉注射1 mg / kg的ipilimumab(IV)，每2周静脉注射240 mg的nivolumab。主要终点是根据RECIST v1.1评估的ORR，包括可测量的皮肤疾病，可以通过摄影进行随访。关键的次要终点包括无进展生存期(PFS)，总生存期(OS)，6个月时稳定的疾病以及毒性。
值得注意的是，第一阶段有6例患者使用了第二阶段设计，第二阶段则有10例患者参与了研究，总共招募了16例血管肉瘤患者。中位年龄为68岁(范围为25-81岁)。在先治疗线的中位数为2(范围0-5)。
在数据截止时，9例患有任何皮肤部位的皮肤原发性肿瘤，7例患有非皮肤原发性肿瘤。所有患者的ORR为25%。此外，亚组分析还显示，60%的头皮或面部原发性皮肤肿瘤患者具有确定的客观反应。6个月的PFS为38%。
关于安全性，75%的患者经历了不良事件(AE)，25%的患者经历了3或4级AE。另有68.8%的人患有与免疫相关的AE(irAE)，还有2名(12.5%)的3级或4级irAE。观察到的3或4级irAE是丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)增加以及腹泻。没有5级毒性的报道。
在转移性或无法切除的血管肉瘤患者中观察到的结果，在癌症免疫治疗学会(SITC)第35周年年会上通过虚拟口头报告分享，无论原发部位如何，血管肉瘤的客观缓解率(ORR)均为25%， 5名患者中有3名出现头皮或面部皮肤肿瘤。重要的是，这项研究首次提供了免疫疗法可以治疗血管肉瘤的证据。在这项正在进行的研究中，转移或不可切除的血管肉瘤的参与者每6周静脉注射1 mg / kg的ipilimumab(IV)，每2周静脉注射240 mg的nivolumab。主要终点是根据RECIST v1.1评估的ORR，包括可测量的皮肤疾病，可以通过摄影进行随访。关键的次要终点包括无进展生存期(PFS)，总生存期(OS)，6个月时稳定的疾病以及毒性。
值得注意的是，第一阶段有6例患者使用了第二阶段设计，第二阶段则有10例患者参与了研究，总共招募了16例血管肉瘤患者。中位年龄为68岁(范围为25-81岁)。在先治疗线的中位数为2(范围0-5)。
在数据截止时，9例患有任何皮肤部位的皮肤原发性肿瘤，7例患有非皮肤原发性肿瘤。所有患者的ORR为25%。此外，亚组分析还显示，60%的头皮或面部原发性皮肤肿瘤患者具有确定的客观反应。6个月的PFS为38%。
关于安全性，75%的患者经历了不良事件(AE)，25%的患者经历了3或4级AE。另有68.8%的人患有与免疫相关的AE(irAE)，还有2名(12.5%)的3级或4级irAE。观察到的3或4级irAE是丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)增加以及腹泻。没有5级毒性的报道。
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