卡博替尼联合纳武单抗治疗肾癌的安全性如何?

时间:2022-05-25 23:13:36   来源:原创  编辑:管理员

  在安全性方面,所分析的2组之间的任何级别和高级治疗相关毒性均相似。超过一半的接受卡博替尼/ nivolumab治疗的患者由于毒性需要减少卡博替尼的剂量。此外,接受联合治疗的患者中有15.3%的患者出现了与治疗相关的不良反应,导致治疗中断,而接受舒尼替尼的患者则为8.8%。约有3%的患者因毒性而中止了nivolumab和cabo​​zantinib的治疗,仅5.6%的患者停止了nivolumab的治疗,而6.6%的患者仅停止了卡博替尼的治疗。  两组的严重中毒率也相似。然而,联合使用方案更常报告肝毒性。此外,由于免疫相关的毒性,在接受nivolumab / cabozantinib药物治疗的参与者中,有19%需要用皮质类固醇治疗;在这些患者中,有4%的患者至少需要30天服用皮质类固醇。
  与舒尼替尼相比,Nivolumab / cabozantinib还可以改善HRQoL。舒尼替尼与舒尼替尼合用后,HRQoL随时间保持不变,根据癌症治疗-肾脏症状指数(FKSI)-19总评分的功能评估,HRQoL持续下降。值得注意的是,手臂间差异在几乎所有时间点都被确定为显着。
  该研究组合还改善了疾病相关症状(DRS),而接受舒尼替尼治疗的患者的FKSI-Disease-DRS有所下降。
  目前在RCC的单独适应症中批准了Nivolumab和cabo​​zantinib。2018年4月,FDA批准了nivolumab / ipilimumab(Yervoy)作为晚期RCC的中危和低危患者的前期治疗药物。在2015年,PD-1抑制剂已获得监管部门批准,可在先前的抗血管生成治疗后用作治疗转移性RCC患者的单一药物。

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