FDA批准艾曲波帕适应症的标签扩展

　　美国食品药品监督管理局(FDA)批准了诺华艾曲波帕Promacta(eltrombopag)的标签扩展产品，用于治疗患有罕见血液病(称为慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP))的小儿患者的低血小板计数。

　　当美国未曾使用其他ITP药物或通过手术去除脾脏而未达到适当反应时，Promacta可用于一岁及更大的儿童。

　　ITP是一种导致血小板异常减少的疾病，血小板是帮助血液凝结的细胞。没有足够的血小板，可能会在皮肤下，粘膜(例如口腔中)或身体其他部位发生出血。

　　FDA药物评估和研究中心血液和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur医师表示：“ Promacta的今天批准强调了FDA对在儿科血液学和肿瘤学领域全面开发治疗方法的承诺”, “这一新用途适用于1岁以上的人群，最近一次批准使用的是6岁以上的人群，满足了在使用其他可用治疗方法后疾病已恶化的幼儿的未满足需求”。

　　Promacta于2008年获准治疗成人患者

　　Promacta有助于增加血小板的产生，可以片剂形式每天服用一次，也可以将粉末与液体混合后供一到五岁的儿童口服。

　　诺华肿瘤学总裁布鲁诺·斯特里吉尼(Bruno Strigini)在评论Promacta的商标扩展时说：“对于患有罕见疾病的婴儿父母来说，以有限的治疗选择来控制孩子的疾病是具有挑战性的，并且通常是非常激动的。如今，Promacta的标签扩展为受慢性ITP影响的家庭提供了一种新的疾病管理选项，并突显了我们致力于为患有罕见疾病的最小儿童提供治疗的承诺。”

　　Promacta于2008年首次获得批准，用于治疗与新的儿科适应症相同病情的成年患者。