伊布替尼用于治疗两种形式的血液癌

　　据悉，Janssen宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了伊布替尼ibrutinib的上市授权申请(MAA)，用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病的成年患者(SLL)或复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)，这是两种形式的血液癌。

　　依布替尼每天一次口服，是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂类药物中的第一个。数据表明，依布替尼与恶性B细胞中的BTK共价结合，从而关闭了主要的增殖和存活途径。Janssen与Pharmacyclics，Inc.合作开发了依布替尼，用于治疗多种形式的血液癌。如果获得批准，依布替尼将是首个针对BTK的商业疗法。

　　欧洲，中东和非洲(EMEA)集团公司董事长Jane Griffiths说：“ EMA营销授权应用程序是ibrutinib开发的重要里程碑”， “在Janssen，我们致力于开发可延长和改善患者生命的解决方案。如果获得批准，依布替尼将满足那些先前已经失败或对先前治疗产生耐药性的CLL / SLL和MCL患者的巨大需求缺口”。

　　EMA申报是在ibrutinib于2013年7月10日向美国食品和药物管理局提交的新药申请之后提交的，该药用于治疗先前接受过CLL / SLL或MCL治疗的患者。

　　CLL / SLL和MCL属于一组血癌，称为B细胞恶性肿瘤，起源于B细胞(一种白细胞(淋巴细胞))。CLL / SLL和MCL是复杂的疾病，可能难以治疗，许多患者在接受特定治疗后会复发，并且可能在疾病过程中需要多次治疗。