淋巴癌伊布替尼的疗效及用法
亿珂(伊布替尼)在2017年8月30日经国家食品药品监督管理总局批准单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小林吧细胞淋巴瘤以及既往至少接收过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗,并于2017年11月12日正式在中国上市,这意味着将开启淋巴瘤治疗的新时代。
伊布替尼是一种口服靶向的BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂,伊布替尼通过BTK靶点阻断BCR通路,一方面影响恶性淋巴细胞生长与增殖,另一方面破坏B细胞在淋巴组织中的粘附和迁移。由于伊布替尼阻止B细胞迁移回淋巴组织,所以可能造成治疗相关的淋巴细胞增多,不过属于正常的治疗后现象。虽然在国内目前只获批两种适应症,但基于临床研究数据,国外已经批准多种淋巴瘤亚型
【目前 国外获批 适应症】
1.CLL/SLL 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
2.复发或者难治的CLL/SLL
3.复发或者难治的套细胞淋巴瘤(MCL)
4.复发或者难治的边缘区淋巴瘤(MZL)
5.华氏巨球蛋白血症(WM)
6.既往至少接受过1种治疗失败后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)
【目前 中国获批 适应症】
单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗
单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗
价格:48600元/盒规格:140mg(胶囊)白色瓶:90粒/瓶
【伊布替尼 用法用量】
口服给药,每日一次,每天的用药时间大致固定。用水送服整粒胶囊,请勿打开、弄破或者咀嚼。
套细胞淋巴瘤:560mg(4粒)每日1次直至疾病进展或者不可耐受毒性
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤:420mg(3粒),每日1次直至疾病进展或者不可耐受毒性
【相关不良反应主要有】
1.出血2.腹泻3.皮疹4.关节疼痛5.高血压6.房颤
主要不良事件多为1-2级,随用药时间延长而改善
【剂量 调整方案】
以下不良反应时应中断治疗:≥3级非血液性毒性、≥3级伴感染或发热的中性粒细胞减少症和4级血液学毒性,如果发生某一毒性反应,按照以下方式调整剂量
套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)
【有关合并用药】
1.避免于强效或者中效CYP3A抑制剂同时给药,可考虑使用CYP3A抑制剂作用较小的替代药物
2.轻度肝损伤患者推荐剂量为每天140mg,不建议中度或重度肝损伤患者服用
3.伊布替尼可能会增加接受抗血小板或抗凝血治疗患者的出血风险,密切监测
4.华法林或其他维生素K拮抗剂不应与伊布替尼合并使用,尽量避免服用补充剂,如鱼油和维生素E。
5.根据手术类型和出血风险,应在术前和术后暂停伊布替尼至少3-7天。
老年CLL患者,伊布替尼单药可以显著增加治疗总有效率,延长患者生存期,同时可以延长具有不良染色体(11q-)和无重链重排患者生存。针对难治/复发CLL老年患者,单药总反应率为71%,26个月OS为83%。
年轻CLL患者,伊布替尼(Ibrutinib)联合CLL传统一线治疗FCR(iFCR)方案在相对较高风险的初治年轻患者中可诱导深度反应。
57%的患者获得了骨髓微小残留病阴性的完全缓解(CR),显著高于以往单用FCR治疗的20%的MRD阴性。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,医康行不承担任何责任
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