维奈托克:白血病治疗新选择!
美国FDA批准的第一个BCL-2抑制剂Venclyxto已经在全球50多个国家/地区上市,而维奈托克的上市只为白血病患者提供了新的治疗选择,III期VIALE-A研究的一个阳性结果。
这项研究是在以前未接受过治疗且不具备强化化疗资格的急性髓系白血病(AM)患者中进行的,比较了阿扎胞苷(AZA,一种低甲基化剂)单药疗法和维奈托克(Venclyxto)联合阿扎胞苷(AZA)疗法的疗效和安全性。研究结果表明,该研究达到了一个主要终点,达到了总生存期(OS)和复合完全缓解率(CR+CRi:完全缓解+完全缓解伴血细胞计数不完全恢复)。
会议上发布的具体数据如下:(1)与阿扎胞苷单药组比较,维奈托克+阿扎胞苷联合治疗组的总生存期(OS)明显延长(OS中位:14.7个月vs9.6个月),死亡率下降34%。(2)维奈托克(Venclyxto)+阿扎胞苷(CR+CRi)复合治疗组完全缓解率(66.4%vs28.3%,p<0.001)是阿扎胞苷单药组的两倍以上。
另外,CR+CRh(完全缓解+部分血液恢复的完全缓解)研究达到了次要终点:维奈托克(Venclyxto)+阿扎胞苷联合治疗组CR+CRh为64.7%,而阿扎胞苷单药治疗组只有22.8%。
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