布加替尼的警告注意事项

        今天小编介绍布加替尼的警告注意事项。

       警告注意事项

　　心动过缓

　　布加替尼可导致心动过缓。在ALTA试验中，心率低于每分钟50次(bpm)的发生率，90mg组为5.7%，90→180mg组为7.6%。90 mg组有1例(0.9%)发生2级心动过缓。

　　在治疗期间监测心率和血压。如果不能避免同时使用已知导致心动过缓的药物，则应更频繁地监测。

　　对于有症状的心动过缓，停用布加替尼，并对已知引起心动过缓的药物进行复查。如果一种已知引起心动过缓的伴随药物被确定，则停用或剂量调整，在症状性心动过缓得到缓解后，恢复相同剂量的布加替尼;否则，在症状性心动过缓消退后，应减少布加替尼的剂量。危及生命的心动过缓应停用布加替尼。

　　胚胎毒性

　　根据其作用机制和动物实验结果，孕妇接受布加替尼可引起胎儿损害。目前还没有在孕妇中使用布加替尼的临床数据。在器官发育期间给予怀孕大鼠12.5 mg/kg/d的布加替尼可导致剂量相关的骨骼异常，当剂量为25mg/kg/d或更高时，胎儿的体重会下降。

       间质性肺病(ILD)/肺炎

　　接受布加替尼治疗的患者会出现严重的、危及生命的与肺间质疾病(ILD)/肺炎症状一致的不良反应。

　　在ALTA试验中，90 mg组发生ILD/肺炎的比例为3.7% (90 mg每日一次)，90→180 mg组(90 mg每日一次，共7天，后改为180 mg每日一次)发生ILD/肺炎的比例为9.1% 。与ILD/肺炎症状一致的不良反应较早发生在开始使用布加替尼后9天内，6.4%的患者中位发病时间为2天;2.7%发生3~4级不良反应。

　　监测新的或恶化的呼吸系统症状(如呼吸困难、咳嗽等)，特别是在开始服用布加替尼的第一周。对任何有新的或恶化的呼吸系统症状的病人停用布加替尼，并及时评估是否为ILD/肺炎或其他原因引起的呼吸系统症状(如肺栓塞、肿瘤进展和感染性肺炎)。对于1级或2级的ILD/肺炎，在恢复到基线水平后，可恢复布加替尼并按下文中表1减少剂量，也可永久停用布加替尼。3级或4级ILD/肺炎或1级或2级ILD/肺炎复发，则永久性停用布加替尼。

　　视觉障碍

　　在ALTA试验中，导致视觉障碍的不良反应包括：视力模糊、复视和视力下降。在接受布加替尼治疗的90 mg组中有7.3%的患者出现了不良反应，在接受布加替尼治疗的90→180 mg组中有10%的患者出现了不良反应。90→180 mg组发生3级黄斑水肿及白内障各1例。

　　建议患者报告任何视觉症状。对出现新的或恶化的2级或更严重的视觉症状的患者，停用布加替尼，并进行眼科评估。当2级或3级视觉障碍恢复到1级或基线时，恢复布加替尼并减少剂量。4级视觉障碍永久性停用布加替尼。

　　在治疗过程中监测脂肪酶和淀粉酶。3级或4级胰腺酶升高应停用布加替尼。当症状消退或恢复到1级或基线时，按下文表2所述恢复相同剂量或减少布加替尼剂量。